1.全面了解市场：掌握相关医用耗材的市场供应情况、主流品牌、规格型号、技术参数及发展趋势。
2.评估价格水平：了解不同供应商、不同品牌同类产品的市场价格区间、定价机制及优惠条件。
3.遴选优质供应商：评估供应商的生产能力、质量管理体系、供货能力、售后服务水平及行业信誉。
4.优化采购策略：为制定科学、合理、合规的医用耗材采购目录、采购方式和采购策略提供数据支撑。
5.保障供应安全：识别潜在供应风险，探索建立多元化、稳定的供应渠道。
二、 调研范围
检验试剂 医用耗材 见附件
三、供应商参与要求
1.合法资质：具有独立承担民事责任能力的境内企业法人或其他组织，持有有效的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（经营范围须涵盖所报耗材类别）。
2.产品资质：所提供产品须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》，符合国家相关质量标准和技术要求。
3.生产能力/供货能力： 具备稳定的生产能力或可靠的供货渠道，能保证产品质量和及时供应。
4.质量保证：具备完善的质量管理体系和良好的质量控制能力。
5.信誉要求：近三年内在经营活动中无重大违法记录，无重大质量、安全事故，信誉良好。
6.合规经营：承诺遵守国家相关法律法规及采购单位的管理规定。
四、信息提交内容（供应商需提供）
1.公司资质文件：
（1）营业执照副本复印件（加盖公章）
（2）医疗器械生产/经营许可证复印件（加盖公章）
（3）产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
（4）法定代表人授权委托书（原件，如非法定代表人亲自办理）
（5）被授权人身份证复印件
（6）近三年无重大违法记录的声明或相关证明（加盖公章）
2.产品信息文件（针对拟参与的耗材类别）：
（1）产品详细清单（包含产品名称、注册证号/备案号、规格型号、材质、适用范围/预期用途、生产企业等）。
（2）医疗器械注册证/备案凭证复印件（加盖公章）。
（3）产品详细技术参数、说明书、质量标准（国家标准、行业标准或企业标准）
（4） 产品介绍彩页、价格（供应商应尽量提供实物供医院参考）、说明书，检验报告等。
3.市场及价格信息：
（1）针对所报产品的的优势及市场占有情况、建议供应价格（含税、含配送费等所有费用，明确报价有效期）。
（2）近一年内主要区域或类似规模及以上规模医疗机构的实际供货价格，请提供同级别二家及以上医疗机构销售发票复印件。
4.服务能力信息：
（1）供货保障方案（响应时间、配送能力、仓储条件等）。
（2）售后服务承诺（退换货政策、技术支持、不良事件处理、培训等）。
（3） 质量保证措施。
5. 其他说明：供应商认为需要提供的其他有利于参与调研的资料。
五、截止时间：2025年8月5日。
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