一、项目基本情况（一）项目名称###市中心医院神经外科一病区耗材项目（二）项目编号：ZXYY—YYHC—T********号（三）采购方式：竞争性谈判（最低评标价法，即对经医用耗材遴选小组遴选出至少三个品牌进行最后报价（多轮报价），价低者中标）。（四）项目主要内容：序号标段号耗材名称（标段名称）规格或使用适应症技术规格或主要参数拟入围品种（品牌）数量1标段一一次性脑科手术用球囊导管套件柔性牵开球囊：球囊牵开直径18±2mm、牵开长度50±5mm；介入直径≦********；1)球囊牵开直径18±2mm、牵开长度50±5mm；介入直径≦********；2)柔性牵开球囊导管上有刻度标识，便于实时观察穿刺深度；3)柔性牵开球囊导管兼容脑穿针功能，支持术中抽吸血肿或其他液体；4)柔性牵开球囊导管可术中显影，辅助判断穿刺深度；22标段二一次性脑科手术用球囊导管套件预定位牵开球囊：多规格预定位牵开球囊，牵开直径6~8±5mm、总长18~50cm，介入直径≦********； 适用于各种颅内血肿(基底节,脑叶,丘脑,脑干,脑室)各种颅内肿****网膜囊肿,脑室周边肿瘤,脑实质肿瘤,颅底肿瘤).脑积水,三叉神经痛的半月节压迫治疗。1)多规格预定位牵开球囊，牵开直径6~8±5mm、总长18~50cm，介入直径≦********；2)预定位牵开球囊导管头端设计有内置显影环，可术中显影观察置入位置，保证术中安全。3)预定位牵开球囊导管有放射显影mark点，匹配手术步骤并可术中显影，压迫三叉神经半月节，起到治疗作用。4）导管呈透明色，能察球囊充盈时液体流动情况。2医院根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商，并对医用耗材配送供应商实施动态管理，根据国###市相关医用耗材供应管理的变化进行相应调整。对于产品掉标、出现严重质量问题等情况，医院可将产品移除出供应目录。（具体详见谈判文件）。（五）预算金额（最高限价）：序号标段号耗材名称（标段名称）单位单价限价（元，据实结算）1标段一一次性脑科手术用球囊导管套件：柔性牵开球囊套********标段二一次性脑科手术用球囊导管套件：预定位牵开球囊套********（六）交付（实施）时间（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一签的方式。（七）交付（实施）地点（范围）：采购人指定地点。（八）质量要求：产品需符合国家相关标准、行业标准、规范，质量要求达到合格。（九）分包：不允许。二、供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。（二）供应商未被列入“****网站重大税收违法失信主体；“中国执****网”（https://********/shixin/）失信被执行人；“中****网”(********）政府采购严重违法失信行为记录名单；“中国社会组织政务****网站（********）严重违法失信名单的社会组织。（三）特殊资格要求：1、根据所投产品的医疗器械分类，供应商为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；供应商为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。2****局规定，属于医保报销的产品，须提供27位医保编码，并在河南省耗材映射库内。（不属于无需提供）3、所投产品须具有河南省标号###市标号。（若无河南省标号###市标号须提供官方证明文件）（四）本次采购不接受联合体响应。
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