一、项目基本情况
1.采购项目编号：HNYMZB2025-03
2.采购项目名称###市中医院医用血管造影X射线机设备采购项目
3.采购方式：公开招标
4.预算金额：********.00元
最高限价：********.00元
5.采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
********采购内容：本次采###市中医院医用血管造影X射线机设备1套,包括所需设备的供货、运输、安装、调试、检验以及售后服务等全部相关工作
********交货 (安装、调试) 期：合同签订后60日历天内交货并安装调试完毕
********交货地点：招标人指定地点
********质量要求：合格，符合国家及相关行业规定、规范要求
6.合同履行期限：同交货期
7.本项目是否接受联合体投标：否
8.是否接受进口产品：否
9.是否专门面向中小企业：否
二、申请人资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：无
3、本项目的特定资格要求
********投标产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证；若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
********投标人为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
********投标人为代理商（经销商）应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。投标人为代理商（经销商）还需提供所投产品生产商的证明资料（上述********的内容）。
********投标人所投产品的生产商应具有辐射安全许可证。
********投标人所投设备交货时出厂日期不超过六个月。
********根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，招标人或**将在开标后1小时59分内通过“****网站、中****网（********）等渠道查询供应商信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位将被拒绝参与本项目政府采购活动。在本招标文件规定的查询****网站信息发生的任何变更均不再作为评审依据。供应商自****网站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。
********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供“国家企业信用信息公示系统”截图，以国家企业信用信息****公司信息、股东信息为准）。
1.采购项目编号：HNYMZB2025-03
2.采购项目名称###市中医院医用血管造影X射线机设备采购项目
3.采购方式：公开招标
4.预算金额：********.00元
最高限价：********.00元
5.采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
********采购内容：本次采###市中医院医用血管造影X射线机设备1套,包括所需设备的供货、运输、安装、调试、检验以及售后服务等全部相关工作
********交货 (安装、调试) 期：合同签订后60日历天内交货并安装调试完毕
********交货地点：招标人指定地点
********质量要求：合格，符合国家及相关行业规定、规范要求
6.合同履行期限：同交货期
7.本项目是否接受联合体投标：否
8.是否接受进口产品：否
9.是否专门面向中小企业：否
二、申请人资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：无
3、本项目的特定资格要求
********投标产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证；若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
********投标人为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。
********投标人为代理商（经销商）应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。投标人为代理商（经销商）还需提供所投产品生产商的证明资料（上述********的内容）。
********投标人所投产品的生产商应具有辐射安全许可证。
********投标人所投设备交货时出厂日期不超过六个月。
********根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，招标人或**将在开标后1小时59分内通过“****网站、中****网（********）等渠道查询供应商信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的单位将被拒绝参与本项目政府采购活动。在本招标文件规定的查询****网站信息发生的任何变更均不再作为评审依据。供应商自****网站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。
********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供“国家企业信用信息公示系统”截图，以国家企业信用信息****公司信息、股东信息为准）。
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