一、采购项目基本情况采购人:华润双鹤药****公司采购项目名称:华润双鹤研发中心2025年6月采购司美格鲁肽注射液(降糖)Ⅲ期临床试验-临床中心末期稽查技术委托**GFA********采购内容和范围:对10家临床中心进行末期稽查;数量:优选2家供应商;稽查内容:研究中心必备文件;知情同意书;研究药物管理过程;生物样本管理过程;原始数据溯源(His,Lis);AE/SAE记录、报告;合并用药;方案依从性;原始记录和CRF录入一致性;试验设施设备等;具体内容详见附件。是否采用费率寻源:否二、申请人资格要求1. 一票否决项:详见资格预审评分细则
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