一、项目基本情况 项目编号：[********]QXZBGS[GK]******** 项目名称：血液透析机、血液透析滤过机采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,007,********元 采购需求： 合同包1(血液透析机、血液透析滤过机采购项目): 合同包预算金额：3,007,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 体外循环设备 血液透析机 18(台) 详见采购文件 2,563,******** - 1-2 体外循环设备 血液透析滤过机 2(台) 详见采购文件 444,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后至为采购人服务完毕。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(血液透析机、血液透析滤过机采购项目)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》及信息表，2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（制造商投标除外）、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》（制造商投标除外）、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。4、采购的产品若为非医疗器械则无需提供相应材料。
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