一、项目基本情况项目编号：SXRMYY-2025-05Y项目名称###市人民医院一次性肺功能仪用过滤嘴采购项目（三次）采购组织类型：非政府采购-委托**）：********采购需求：标段单位上限单价（元）预估数量（2年）预估金额（元/2年）2.一次性肺功能仪用过滤嘴个13.********主要内容：详见招标文件第三章。合同期限：2年必备要求★（若不满足，作无效投标处理）1.要求提供样品，未提供样品或提供样品不满足采购需求实质性条件的供应商，投标无效。2.标段2：********投标产品应当能与医院现有肺功能仪(品牌：优呼吸 型号：PF680)配套使用。否则，应当提供能与投标产品配套使用的肺功能仪（不单独报价），且该肺功能仪能接入医院现有莱域体检系统。投标人应提供投标产品能与相应设备配套使用的说明书、注册证或药监部门批准证明文件等佐证材料，由评审专家认定。********每个产品有独立的包装，过滤器与咬口可分离或1:1提供单独咬嘴。********关键性能指标（提供说明书或注册证、药监部门批准证明文件）：********在30L/min的气流下，压降小于********。********(BFE)细菌过滤效率应不小于99%，(PFE)对空气中 ********以上微颗粒过滤效率应不小99%。（需提供检测报告）********环氧乙烷灭菌，残留量不大于10ug/g，或其他有效灭菌方式，产品有效期24个月及以上。（需提供检测报告）********产品气体泄露速率不大于25ml/min。二、本项目资格条件1.供应商应当具备下列条件：********具有独立承担民事责任的能力；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；********参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；********法律、行政法规规定的其他条件。2.未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。4.特定资格条件：********投标产品（包括配套提供的医疗设备及医用耗材在内）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。********投标人所投产品必须是在浙江省“智慧医保”招采子系统上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人浙江省“智慧医保”招采子系统登陆成功及产品配送区域界面打印）。5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标；为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
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