采购公告
公告编号：SHXYGG202507110049
一、采购项目基本情况
采购人：安徽双鹤药业有限责任公司
采购项目编号：CGFA20250710003
采购项目名称：安徽双鹤2025年葡萄糖酸钙氯化钠注射液密封及相容性委外研究
采购内容或范围：对葡萄糖酸钙酸钙氯化钠注射液（50ml：1.0g、100ml：2.0g）包材相容性研究，包材相容性（内袋）内容包括可提取物研究（元素杂质、有机物、特殊有机物）、毒理学评估研究（PDE法、MOS法）、方法学验证及浸出物研究（稳定性0月，加速3、6月，长期6、12、18、24、36月）；密封完整性研究，密封性研究（内袋）包括微生物挑战法（方法学开发及验证）、高压放电法（方法学开发及验证），稳定性样品检测（特别需要外包单位完成本产品2个规格6批次模拟运输样品制备及检测，稳定性检测节点为0月，加速3、6月，长期6、12、18、24、36月），密封性研究（外袋）包括气泡法（方法学开发及验证），稳定性样品检测（0月，加速3、6月，长期6、12、18、24、36月）。
二、供应商资格要求
1. 资格要求:（1）按中国法律合法成立并有效续存，在中国境内具有CNAS或CMA检测资质，能够独立承担该项目的检测公司或机构，需提供营业执照及CNAS或CMA资检测资质证书；
（2）信誉要求：不得存在以下任何一种情形：
a 供应商未被国家企业信用信息公示系统网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单（如：提供网站查询界面截图）；
b 供应商未被国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单）。
三、采购文件的获取
采购文件发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2025-07-21 10:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：方婷
电话：010-53341173
手机：13011091135 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：fangting@zbytb.com
