替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：80mg/12.5mg）是招标人的仿制药项目，该项目基本情况如下：①已完成中试批样品（批量与工艺验证批一致）的试制。②已完成中试样品的溶出曲线，与参比制剂均相似。
现招标人拟开展“替米沙坦氢氯噻嗪片（规格：80mg/12.5mg）餐后及空腹人体生物等效性临床试验”，参照国家食品药品监督管理局的相关管理规定，为保证研究的科学、真实、可靠性，拟通过招标的形式聘请第三方合同研究组织（CRO公司）。
二、申请人资格要求：
1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供有效的营业执照；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；资产运营良好，不存在因借贷、担保等可能影响申请人履行本采购项目的情况，具有良好的经营业绩，有提供优质服务的能力；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前二年内，在经营活动中无重大违法记录或无不良行为记录（如该记录对禁止参与招投标活动有明确规定的，从其规定，不受二年限制）；
6.无其他法律、行政法规规定的禁止参与招投标活动的行为；
7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织，不得参加资格预审；
8.本项目不接受以联合体形式参加资格预审。
三、获取资格预审文件的时间和办法
资格预审文件发售时间：2025年7月4日至2025年7月11日报名截止时间：2025年7月11日
资格预审文件费用：人民币伍佰元整
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