| 一、项目概况 | |
| 质监中心24种原料药元素杂质委外研究服务经有关部门批准，现对其进行竞争性磋商采购，择优选定合作单位，有关事宜公告如下： | |
| 二、项目基本情况 | |
| 1、项目名称：质监中心24种原料药元素杂质委外研究服务 | |
| 2、项目类别：服务类 | |
| 3、采购方式：竞争性磋商 | |
| 4、采购内容：此次磋商为质监中心24种原料药元素杂质委外研究服务，共24个。每个品种均需按照《中华人民共和国药典》2025年版 四部0862元素杂质风险评估中建议考察的元素进行考察，所需考察元素详见下表。每个品种均需进行方法学研究，并进行三批样品的检测，研究完毕按照品种出具各自的元素杂质研究报告等。具体见技术要求。 | |
| 三、供应商资格条件 | |
| 1、投标人必须提供企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照； 2、投标人必须具有独立承担民事责任能力，是在国内注册、具有独立的法人资格，必须具有CNAS或CMA证书； 3、投标人具有2022年以来类似服务业绩及合同； 4、投标人应有良好的财务状况和商业信誉，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结，破产状态； 5、投标人在未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，或在信用中国网站及信用山东网站（www.creditsd.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，以及不存在《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条规定的行政处罚记录； 6、投标单位及被授权人须签订反商业贿赂承诺书的要求，拒不提供的取消其投标资格； 7、被列入招标人企业黑名单且有效期内的投标人，无资格参加本项目采购活动(以招标人企业黑名单目录为准)； 8、未被暂停或取消济宁市范围内招标项目的投标资格； 9、本项目不允许转包，不接受联合体投标； 10、资格审查方式：资格后审。 |
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| 四、采购文件领取 | |
| 1、采购文件领取方式：(请登录) | |
| 2、采购文件领取截止时间：2025-07-12 8:30 |
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