一、项目基本情况 项目编号：ZTZC2025-G1-********-YXGC-0012 项目名称：（昭财社[2025]30号###市疾病预防控制中心实验室试药试剂耗材采购 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：详见采购需求;详见采购需求。;详见采购需求。;详见采购需求。;详见采购需求。; 合同履行期限：标段1:合同签订后30日历天内交付并验收完毕；有特殊需求的试药试剂按照采购方需求分批分次供货。 标段2:合同签订后30日历天内交付并验收完毕；有特殊需求的试药试剂按照采购方需求分批分次供货。 标段3:合同签订后30日历天内交付并验收完毕；有特殊需求的试药试剂按照采购方需求分批分次供货。 标段4:合同签订后30日历天内交付并验收完毕；有特殊需求的试药试剂按照采购方需求分批分次供货。 标段5:合同签订后30日历天内交付并验收完毕；有特殊需求的试药试剂按照采购方需求分批分次供货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1、2、3、4、5：无（1）（昭财社[2025]30号###市疾病预防控制中心实验室试药试剂耗材采购一标段：非专门面向中小企业采购;（2）（昭财社[2025]30号###市疾病预防控制中心实验室试药试剂耗材采购二标段：非专门面向中小企业采购;（3）（昭财社[2025]30号###市疾病预防控制中心实验室试药试剂耗材采购三标段：非专门面向中小企业采购;（4）（昭财社[2025]30号###市疾病预防控制中心实验室试药试剂耗材采购四标段：非专门面向中小企业采购;（5）（昭财社[2025]30号###市疾病预防控制中心实验室试药试剂耗材采购五标段：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 若供应商为制造商，须提供《医疗器械生产许可证》或备案证；若供应商为经销商，须提供《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》或备案证和所投产品制造商《医疗器械生产许可证》、《药品生产许可证》（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）。所投产品若纳入《医疗器械分类目录》的医疗器械须提供注册证文件，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》的要求提供）。;【标项3】 若供应商为制造商，须提供《医疗器械生产许可证》，二级病原微生物实验室备案证明；若供应商为经销商，须提供《医疗器械经营许可证》或备案证和所投产品制造商《医疗器械生产许可证》（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）。所投产品若纳入《医疗器械分类目录》的医疗器械须提供注册证文件，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》的要求提供）。;【标项2、4】 若供应商为制造商，须提供《医疗器械生产许可证》或备案证；若供应商为经销商，须提供《医疗器械经营许可证》或备案证和所投产品制造商《医疗器械生产许可证》（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）。所投产品若纳入《医疗器械分类目录》的医疗器械须提供注册证文件，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》的要求提供）。;【标项5】 若供应商为制造商，须提供《危险化学品生产许可证》或备案证；若供应商为经销商，须提供《危险化学品生产许可证》、《非药品类易制毒化学品经营备案证明》第三类或备案证。
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