一、议价产品目录 1.联合体各成员单位现用或近两年内拟投入使用的单采血小板血细胞分离机配套一次性耗材，均在此次议价范围。 2.湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价产品目录： 序号 使用单位 产品名称 生产厂家 品牌 规格 型号 计量单位 2022-2024年累计使用量 1 湖南 ###市州血站 血液成分分离###路 泰尔茂比司特（****公司 Trima 6套/箱 ********（单） 套 691 2 湖南 ###市州血站 血液成分分离###路 泰尔茂比司特（****公司 Trima 6套/箱 ********（双） 套 ******** 3 湖南 ###市州血站 一次性使用血小板分离器 美国血****公司 MCS+ 8套/箱 0996E-00（单） 套 4875 4 湖南 ###市州血站 一次性使用血小板分离器 美国血****公司 MCS+ 8套/箱 996E2-00（双） 套 ******** 5 湖南 ###市州血站 一次性使用血小板分离器 美国血****公司 MCS+ 8套/箱 997CF-E（双） 套 ******** 6 湖南 ###市州血站 一次性血液成###路（单针） 费森尤斯卡****公司 Amicus 6套/箱 C6R2316 套 ******** 7 湖南 ###市州血站 一次性血液成###路（双针） 费森尤斯卡****公司 Amicus 6套/箱 C6R2314 套 6099 8 湖南 ###市州血站 一次性血液成###路（单份） 费森尤斯卡****公司 AmiCORE 8套/箱 C6R8880 套 32 9 湖南 ###市州血站 一次性血液成###路（双份） 费森尤斯卡****公司 AmiCORE 8套/箱 C6R8882 套 592 10 湖南 ###市州血站 一次性使用单采血液成份分离器（单份） 四川南格尔生****公司 南格尔 8套/箱 P-2000IE 套 0 11 湖南 ###市州血站 一次性使用单采血液成份分离器（双份） 四川南格尔生****公司 南格尔 8套/箱 P-2000IF 套 0 二、 报名资格要求 (一) 报名 企业 资格要求 ： 1.国内生产企业 依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》； 国内经营企业（含 港澳台或进口产品 国内 代理商 ） 依法取得《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第 三 类医疗器械经营 许可 证》。同一 品牌 进口 类 耗材只能由一家 国内 代理 企业报名 ， 且 代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书 (如存在两个以上有效代理授权的，以最新代理授权为准，总代理发生变更的，必须以生产企业出具的最新授权书为准)。 2.报名企业只能授权一个自然人为授权代表参加本次湖南省2025年单采血小板血细胞分离机一次性耗材联合议价活动，并承担相应法律责任。 3. 在生产 或 经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录，商业信誉良好； 4. 具有持续保障供应报名产品的能力。 5. 法律法规规定的其它条件。 (二)产品资格要求： 产品属于议价目录范围内，提供有效期内的医疗器械注册证明文件。
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