一、 厂商资格要求：1、 产品生产经营符合国家法律法规的规定，属于医疗器械的需具备有效的《医疗器械注册证》（《医疗器械备案凭证》）、《医疗器械经营许可证》等；2、 须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格和经营许可证；3、 近三年内，在经营活动中无违法记录。
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