一、项目基本情况 项目编号：LJZC2025-J1-********-YYZX-0346 项目名称###市人民医院骨科高值耗材供货项目（二次） 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：180 最高限价（万元）：180 采购需求###市人民医院骨科高值耗材供货; 合同履行期限：标段1:一年，自合同签订之日起计，根据采购人需求按需、分批次供货，一般情况收到采购方订货通知后3天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于1天内到货并验收合格。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无。（1###市人民医院骨科高值耗材供货项目（二次）：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 ********供应商所投产品属于医疗器械，供应商为产品制造商的须提供：①有效的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备注凭证（或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；③所投产品为二类（或三类)医疗器械的，提供有效的二类（或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证（或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品（或所投产品类别)；④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。********供应商所投产品属于医疗器械，供应商为产品代理商或经销商的须提供：①有效的医疗器械经营许可证（或备案证明)；②所投产品制造商有效的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；③所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备注凭证（或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；④所投产品为二类（或三类)医疗器械的，提供有效的二类（或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证（或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品（或所投产品类别)；⑤所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。********本项目不接受联合体投标。
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