采购公告
公告编号：SJXYGG202506060008
一、采购项目基本情况
采购人：昆药集团股份有限公司
采购项目编号：SJCGXY202506060004
采购项目名称：KYZH01-2011-020项目制剂杂质分析检测服务谈判采购
采购内容或范围：根据临床批件要求对制剂降解杂质进行研究，需要对制剂中3～4个不稳定降解产物研究，进行分离及确认结构，并获得研究报告。
1、根据发补要求，结合原料药的结构特点及降解途径（高温和光照，其中光照产生的含量较高降解产物较不稳定，比较难收集，这是主要研究的降解杂质），对本品中可能存在的降解产物进行分析和研究。
2、对部分未知的降解杂质进行结构确认。
3、尽可能提供进行结构确认降解产物的单体，配合甲方进行复核确认。
4、对试验过程和结论提供研究报告。
5、委外研究机构实验室相关仪器应在有效期内。
6、各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。
7、请供应商在报价时在(请登录)上传实验方案（简略版本）
二、供应商资格要求
1. 资质要求:供应商应有相关试验资质。须提供企业法人营业执照正副本扫描件
2. 业绩要求:至响应截止日期前，具有1个成功的未知杂质药品研究项目业绩，并上传相关证明材料。
3. 供应商信誉:不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单，上传截图证明
4. 其他要求:具有杂质鉴定所需仪器；委托研究机构所用仪器设备均需经校验/验证，且在效期内，仪器需具备审计追踪功能。
三、采购文件的获取
采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2025-06-26 17:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：方婷
电话：010-53341173
手机：13011091135 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：fangting@zbytb.com
