中国同辐股份有限公司 -安徽养和-红细胞寿命测定呼气试验仪委托检验-询比采购采购公告
一、项目概况
- 项目名称：安徽养和-红细胞寿命测定呼气试验仪委托检验
- 项目编号：HJSB-FW-GKXJ-25-1071
- 交货/服务时间：自签订检验合同之日起，直至出具正式检验报告，整个流程的时限不得超过两个月。
- 交货/服务地点：检验服务必须在供应商的自有实验室进行，严禁将检测工作外包。
- 供货范围：要求供应商依照公司提供的产品技术要求，开展性能、安规、电磁兼容以及环境试验测试。测试结束后，供应商应出具符合医疗器械检测要求的测试报告。
出具报告内容如下：
（1）委托检验报告（性能安规）1份，可提供电子版或纸质版。
（2）委托检验报告（电磁兼容）1份，可提供电子版或纸质版。
（3）委托检验报告（环境试验）1份，可提供电子版或纸质版。
以上报告可合并为一份，内容应全面准确，检验依据和检验方法应符合公司产品技术要求及产品技术要求中涉及的国家标准和行业标准的要求。
- 质量要求：供应商在完成各项试验后，必须向采购方提供合格的检验报告。
（1）检验报告内容应全面，检验依据和检验方法应准确无误。
（2）若检验项目完全采用国家标准、行业标准，检验报告须符合医疗器械产品注册要求。
对于产品技术要求不完全涉及或部分涉及国家标准、行业标准的检验项目，供应商除加盖检验章外，还应在检验报告书备注中声明其承检能力，并承担相应的法律责任。声明内容应为：“该产品技术要求不完全涉及/部分涉及国家标准、行业标准，不能直接作为资质认定许可的依据，但本实验室对报告涉及的检验项目具备相应的承检能力”。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：
（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力；对于产品技术要求完全符合国家标准或行业标准的检验项目，供应商必须获得相应的资质认定（CMA/CNAS），并且其承检能力范围列表中应包含与本次检验相适应的检验项目；
（3）业绩要求：具有至少1项相关服务业绩合同（须提供合同封面页、关键页及签字盖章页）；
（4）信誉要求：截至本项目投标文件递交截止时间，投标人未被最高人民法院在“信用中国”网站（www.creditchina.go.cn）列入失信被执行人名单、未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入“严重违法失信企业名单”；在经营活动中不存在重大违法记录等违法行为，严格遵守国家及采购方相关保密管理规定；
供应商不得存在下列情形之一：
（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；
（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
（5）根据供应商管理要求，被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；
（6）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同IP地址（同一环节或不同环节IP地址相同）并参与报价的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。
本次采购不接受联合体应答；不接受贸易公司及代理公司报价。
- 专项资格条件：
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：张培
电话：010-53658120
手机：13718359801 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：zhangpei@zbytb.com
