采购公告
公告编号：SJXYGG202506040037
一、采购项目基本情况
采购人：昆明贝克诺顿制药有限公司
采购项目编号：SJCGXY202506040004
采购项目名称：KYSH03-2024-212项目生物等效性预试验技术服务采购
采购内容或范围：
二、供应商资格要求
1. 资格条件:在中国境内注册并具有独立法人资格
2. 业绩要求:①投标人2022年至今必须具有10个以上生物等效性正式试验项目的全程经验。（需附证明材料：合同首尾两页、含临床试验登记号的截图）；②投标人2022年至今必须具有10个以上的化药3类/4类成功注册申报且获批的经验。（需附证明材料：药监局网站的查询截图）
3. 联合体供应商:不接受联合体参加本次采购项目
4. 供应商信誉:(1)供应商没有处于被责令停业、供应资格被暂停或取消、财产被接管、冻结、破产等状态(提供承诺书); (2)供应商成立至今没有骗取中标和严重违约、没有处于被项目所在地政府或国家部委禁止市场准入等情形(提供承诺书); (3)供应商不属于在“信用中国”网站或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人(提供对应的网站查询截图)。
5. 项目负责人要求:拟派项目经理（含备选）自2022年至今需要有3个以上的化药3类/4类成功注册申报且获批的经验。（需附证明材料：简历，委派函）
6. 研究中心业务覆盖及经验要求:京津冀范围内的公立三甲研究机构，具有一期研究室且经验丰富，有做过利塞膦酸钠片项目经验，经受且通过多次国家局/省局检查
7. 检测单位经验要求:具有同品种利塞膦酸钠盐检测经验，且2022年至今，至少5个产品通过CFDI现场核查，无重点关注问题
三、采购文件的获取
采购文件在(请登录)发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2025-06-16 09:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：陈思颖
电话：010-82656698
手机：15801679990 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：csy@zbytb.com
