采购公告
公告编号：SHXYGG202505260018
一、采购项目基本情况
采购人：上海长征富民金山制药有限公司
采购项目编号：SHCGXY202505260017
采购项目名称：上海长富2025年5月注射用甲磺酸萘莫司他(10mg、50mg) 药学研究技术服务采购
采购内容或范围：1、协助委托方或委托方指定的第三方获取本品参比制剂。
2、完成参比制剂处方工艺和质量剖析研究。
3、完成原辅料筛选及质量研究（包括分析方法的开发和验证）、内控标准研究，并提供内控标准。
4、协助委托方或委托方指定的第三方获取本品中试所需原料药。
5、完成实验室处方工艺开发，据此拟定产线中试放大生产工艺。
6、完成制剂分析方法开发和方法学验证，拟定第一版研究用质量标准，提供方法学验证报告和制剂质量标准。
7、提供分析方法转移方案，完成原辅料和制剂的分析方法转移。
8、提供中试研究方案，在指定产线完成中试放大研究，提供技术转移方案和转移报告。
9、完成制剂中试放大批次影响因素考察，并提供研究报告。
（具体技术服务需求详见采购文件）
二、供应商资格要求
1. 资格要求:（1）资格要求：应为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立承担民事责任能力，具有独立订立合同的权利，并且能够独立承担该模块研究的公司。
（2）业绩要求：受托方团队核心人员或平台近2年（2023年至今）有至少2个粉针注射剂仿制药研发经验，需提供合同扫描件，体现合同签署日期、合同金额、单位盖章。近2年（2023年至今）至少获得3个注射剂药品注册批件，需提供批件扫描件。
（3）信誉要求：不得存在以下任何一种情形：
a供应商（含联合体投标的成员单位）未被国家企业信用信息公示系统网站（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信企业名单（如提供网站查询界面截图）；
b 供应商（含联合体投标的成员单位）未被国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单（如：提供网站查询界面截图）；
（4）其他要求：供应商出现与本项目其他供应商的单位负责人（法定代表人、董事长、执行董事、总经理、厂长）为同一人或存在控股、管理关系的情形，将否决投标。
2. 一票否决项:1报价文件未经报价单位盖章和单位负责人签字
2未按询价文件要求提供报价函，报价函没有单位盖章或法定代表人签字（或签章）
3报价人不符合国家或者询价文件规定的资格条件
4同一报价人提交两个以上不同的报价文件或者报价报价，但询价文件要求提交备选报价的除外
5报价格式、内容与询价文件要求不符，有较大偏差
6报价报价低于成本或者高于询价文件设定的最高报价限价
7报价文件没有对询价文件的实质性要求和条件作出响应
8报价人有串通报价、弄虚作假、行贿等违法行为（如：不同报价人的报价文件创建标识码或制作机器码相同的，视为其串通报价）
9报价人属于失信被执行人
10报价人在报价截止后撤销报价文件的
11报价人在提交报价文件截止时间后对报价文件提出实质性修改的
12报价人被政府部门、司法机关责令停业的，或被招报价活动政府行政监督部门暂停或取消报价资格的，或财产被接管或冻结的
13单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，参加同一标段报价或者未划分标段的同一询价项目报价的
14过去存在不良行为并对询价人及所属单位造成严重影响后果的（报价人不良行为包括：1.招评标过程中被证实存在违法、违规行为的；2.履约过程中出现严重违约、重大合同纠纷的；3.中标后无正当理由不签订合同的）
15经评审委员会评定，认为所有报价报价均明显高出市场合理价时，可以否决所有报价
16被纳入华润集团、华润双鹤及需求单位黑名单的供应商
17报价人未根据要求阐述技术方案的
18交付周期超过6个月
三、采购文件的获取
采购文件在(请登录)发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2025-06-12 14:30:00 （北京时间，若有变化另行通知）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：方婷
电话：010-53341173
手机：13011091135 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：fangting@zbytb.com
