1、招标条件
项目概况:Purchase one X-ray positron emission tomography scanner (PET-CT)
资金到位或资金来源落实情况:Ascertained
项目已具备招标条件的说明:Qualified
2、招标内容
招标项目编号:068(请登录)
招标项目名称:瑞金海南医院二期工程医疗设备购置（二）（重招）
项目实施地点:中国海南省
招标产品列表(主要设备):
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:投标人提交的证明其中标后能履行合同的资格证明文件应包括下列文件：
（1）如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商同意其在本次投标中提供该货物的有效授权书(参见《招标文件》第一册 第四章 格式Ⅳ-9-4) 或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示货物制造商对投标产品授权链条的完整性）；认定投标人数量时，两家以上（含两家）投标人的投标产品为同一家制造商或集成商生产的，按一家投标人认定。对两家以上集成商或代理商使用相同制造商产品作为其项目包的一部分，且相同产品的价格总和均超过该项目包各自投标总价60%的，按一家投标人认定。
（2）单位负责人授权书；
（3）投标人开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件。
“其他资格证明文件”是指证明投标人及其各合作方符合下列资格能力要求的文件：
（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照、医疗器械生产许可证和辐射安全许可证（Ⅲ类）；关境外的制造商需在所在国合法注册。
（2）投标产品的全国总代理或区域代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理或区域代理应当具有代理证书，且在有效期内。
（3）经制造商或全国总代理或区域代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
（4）关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总代理或区域代理或代理人需具有有效的营业执照、医疗器械经营许可证和辐射安全许可证（Ⅲ类）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
（5）投标产品须获得医疗器械注册证。
本项目采购产品属于先行区医疗机构临床医疗急需医疗器械。若投标人所投产品为进口产品且符合《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》的，须对以上情况作出承诺，并提供境外合法销售的证明资料，对所投产品的质量安全承担责任（提供承诺函和境外合法销售证明资料，承诺函格式自拟，以上资料均须加盖投标人公章。符合此项所述情况的，可不提供所投产品的医疗器械注册证等证明资料）。
（6）投标人若为境内企业的，还须满足以下条件：为未被列入信用中国网站的“失信被执行人”、“税收违法黑名单”和“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。
注：上述所有文件必须加盖投标单位原印章。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2025-05-06
招标文件领购结束时间:2025-05-13
项目概况:Purchase one X-ray positron emission tomography scanner (PET-CT)
资金到位或资金来源落实情况:Ascertained
项目已具备招标条件的说明:Qualified
2、招标内容
招标项目编号:068(请登录)
招标项目名称:瑞金海南医院二期工程医疗设备购置（二）（重招）
项目实施地点:中国海南省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 01—01 | X线正电子发射断层扫描仪（PET-CT） | 1台 | 详见《招标文件》第八章 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:投标人提交的证明其中标后能履行合同的资格证明文件应包括下列文件：
（1）如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商同意其在本次投标中提供该货物的有效授权书(参见《招标文件》第一册 第四章 格式Ⅳ-9-4) 或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示货物制造商对投标产品授权链条的完整性）；认定投标人数量时，两家以上（含两家）投标人的投标产品为同一家制造商或集成商生产的，按一家投标人认定。对两家以上集成商或代理商使用相同制造商产品作为其项目包的一部分，且相同产品的价格总和均超过该项目包各自投标总价60%的，按一家投标人认定。
（2）单位负责人授权书；
（3）投标人开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件。
“其他资格证明文件”是指证明投标人及其各合作方符合下列资格能力要求的文件：
（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照、医疗器械生产许可证和辐射安全许可证（Ⅲ类）；关境外的制造商需在所在国合法注册。
（2）投标产品的全国总代理或区域代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理或区域代理应当具有代理证书，且在有效期内。
（3）经制造商或全国总代理或区域代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
（4）关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总代理或区域代理或代理人需具有有效的营业执照、医疗器械经营许可证和辐射安全许可证（Ⅲ类）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
（5）投标产品须获得医疗器械注册证。
本项目采购产品属于先行区医疗机构临床医疗急需医疗器械。若投标人所投产品为进口产品且符合《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》的，须对以上情况作出承诺，并提供境外合法销售的证明资料，对所投产品的质量安全承担责任（提供承诺函和境外合法销售证明资料，承诺函格式自拟，以上资料均须加盖投标人公章。符合此项所述情况的，可不提供所投产品的医疗器械注册证等证明资料）。
（6）投标人若为境内企业的，还须满足以下条件：为未被列入信用中国网站的“失信被执行人”、“税收违法黑名单”和“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。
注：上述所有文件必须加盖投标单位原印章。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2025-05-06
招标文件领购结束时间:2025-05-13
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