一、项目基本情况1.项目编号：YNDSGS-********号；2.项目名称###市妇幼保健院人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸采购；3.采购方式：竞争性谈判；4.预算金额：********元/人份；5.采购需求：序号产品（项目）名称预估采购数量备注1人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）约********～********人份以实际采购数量为准6.合同履行期限：自合同签订之日起30天内完成全部供货并验收合格；7.交货地点：采购人指定地点；8.本项目不接受联合体。二、供应商的资格要求：1.供应商应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（六）法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
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