一、项目基本情况1、项目编号：HBZSZB********、采购计划备案号：********、项目名称：2025年区疾控中心试剂耗材采购项目4、采购方式：公开招标5、预算金额：292.********(万元)6、最高限价：292.********(万元)7、采购需求：本次采购疾控中心试剂耗材一批，分为4个项目包。包1：理化检验相关试剂耗材，预算金额********万元；包2：微生物检验相关试剂耗材，预算金额********万元；包3：临床检验相关试剂耗材，预算金额40万元；包4：卫生应急及职业卫生采样耗材，预算金额********万元。详见招标文件8、合同履行期限：合同签订后 1 年内按采购人要求分批配送，每批货物接采购人书面通知 后，按采购人要求在 5 个工作日内将货物送达指定地点，特殊情况下可提供24 小时内紧急供货9、本项目（是/否）接受联合体投标：否 10、是否可采购进口产品：是 11、本项目（是/否）接受合同分包：否 12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否 13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10% 二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。5、落实政府采购政策需满足的资格要求：详见招标文件6、本项目的特定资格要求：第1包 理化检验相关试剂耗材：（1）投标人所投产品为危险化学品的，须具有行政主管部门颁发有效期内的《危险化学品生产许可证》或《危险化学品经营许可证》，许可经营范围包含有所投的危险化学品。第 2 包 微生物检验相关试剂耗材：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、 《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。投标人为所投产品生产厂商的，产品为第一类医疗器械的，须具备《第一类医疗器械生产备 案》；产品为第二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。投标人为所投产品代理商的，产品为第二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品为第三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。第 3包 临床检验相关试剂耗材：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、 《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。投标人为所投产品生产厂商的，产品为第一类医疗器械的，须具备《第一类医疗器械生产备 案》；产品为第二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其 规定。投标人为所投产品代理商的，产品为第二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案 凭证》；产品为第三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。（2）投标人所投产品为按照药品管理的体外诊断试剂的，投标人须具备有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，许可经营范围包含有所投的体外诊断试剂。第 4 包 卫生应急及职业卫生采样耗材：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、 《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。投标人为所投产品生产厂商的，产品为第一类医疗器械的，须具备《第一类医疗器械生产备 案》；产品为第二类及以上医疗器械的，须具备《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其 规定。投标人为所投产品代理商的，产品为第二类医疗器械的，须具备《第二类医疗器械经营备案 凭证》；产品为第三类医疗器械的，须具备《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。以上资格要求为本次招标供应商应具备的基本条件，参加各包投标的供应商必须满足资格要求中的对应各包的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。
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