一、项目基本情况
项目名称：吉林省一汽总医院专用设备购置项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：人民币11.50万元；最高限价：人民币11.50万元。
采购需求（详见第四篇）：
序号 主要标的名称 数量 简要技术需求
1 人体成分监测仪（接受进口产品） 1 1.测量方式应基于非侵入性的、精确的方法。
2.操作简便且短时间内能获得结果，测量时间：小于2分钟。
3.应用最先进的生物电阻频谱等测量原理。
4.可为透析病人提供体内水负荷的直观数据，可满足卧位测量，可使用蓄电池，可移动式，以利于对透析病人设置治疗中的脱水量。
等
合同履行期限（交货时间）：合同签订生效后30天内。
本项目是否接受联合体：否
二、申请人的资格要求：
2.1应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件。
2.2供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125号的规定），查询截止时点：本项目竞争性谈判公告发布之日起到响应文件递交截止时间期间。
2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
2.4本项目的特定资格要求：
2.4.1响应产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，
2.4.1.1须提供产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；
2.4.1.2或产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
2.4.2供应商为生产企业的，响应产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；响应产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
2.4.3供应商为经营企业的，响应产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；响应产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
2.4.4接受进口产品响应，如供应商所投产品为进口产品，且供应商非所投产品的制造商时，须提供制造商针对本项目的专项授权书的原件（且授权链完整）。
三、采购文件的获取时间和方式：
3.1时间：2025年04月18日至2025年04月22日，每天8:30-11:00，13:30-16:00（北京时间，节假日除外）。
3.2文件售价：人民币500.00元/套（现金），售后不退。
项目名称：吉林省一汽总医院专用设备购置项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：人民币11.50万元；最高限价：人民币11.50万元。
采购需求（详见第四篇）：
序号 主要标的名称 数量 简要技术需求
1 人体成分监测仪（接受进口产品） 1 1.测量方式应基于非侵入性的、精确的方法。
2.操作简便且短时间内能获得结果，测量时间：小于2分钟。
3.应用最先进的生物电阻频谱等测量原理。
4.可为透析病人提供体内水负荷的直观数据，可满足卧位测量，可使用蓄电池，可移动式，以利于对透析病人设置治疗中的脱水量。
等
合同履行期限（交货时间）：合同签订生效后30天内。
本项目是否接受联合体：否
二、申请人的资格要求：
2.1应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（六）法律、行政法规规定的其他条件。
2.2供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125号的规定），查询截止时点：本项目竞争性谈判公告发布之日起到响应文件递交截止时间期间。
2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
2.4本项目的特定资格要求：
2.4.1响应产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，
2.4.1.1须提供产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；
2.4.1.2或产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。
2.4.2供应商为生产企业的，响应产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；响应产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
2.4.3供应商为经营企业的，响应产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；响应产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
2.4.4接受进口产品响应，如供应商所投产品为进口产品，且供应商非所投产品的制造商时，须提供制造商针对本项目的专项授权书的原件（且授权链完整）。
三、采购文件的获取时间和方式：
3.1时间：2025年04月18日至2025年04月22日，每天8:30-11:00，13:30-16:00（北京时间，节假日除外）。
3.2文件售价：人民币500.00元/套（现金），售后不退。
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联系人：张培
电话：010-53658120
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邮箱：zhangpei@zbytb.com
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