一、项目基本情况
1.1 项目编号：DZ
1.2 项目名称：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）水处理机配套耗材采
购
1.3 采购方式：竞争性磋商
1.4 预算金额：11.5 万元
1.5 本项目设定最高限价详见下表，报价超过最高限价的为无效投标。
序号 采购货物名称 最高限价
1 水处理机配套耗材采购 11.5 万元
二、申请人的资格要求
2.1 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
（1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如供应商为自然人的，提供其身份证明；
（2）2023 年或 2024 年度的财务状况表，或近期由银行出具的资信证明，或财政部门认可
的专业担保机构出具的投标担保函；
（3）参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材
料；
（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；
（5）参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
（6）在“信用中国”网站被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严
重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次采购活动；
2.2 本项目的特定资格要求：
（1）货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办
法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）的规定提供所供产品《医疗器械注册证》(如有附
表,需提供附表)或产品备案表；
（2）产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须连贯；
（3）供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
（4）供应商为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令
第 54 号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》及制造商的《医疗器械
生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。
三、获取采购文件
3.1 获取时间：2025 年 4 月 12 日起至 2025 年 4 月 18 日止，每天上午 9:30 至下午 17:00（北京时间，法定节假日除外）；
1.1 项目编号：DZ
1.2 项目名称：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）水处理机配套耗材采
购
1.3 采购方式：竞争性磋商
1.4 预算金额：11.5 万元
1.5 本项目设定最高限价详见下表，报价超过最高限价的为无效投标。
序号 采购货物名称 最高限价
1 水处理机配套耗材采购 11.5 万元
二、申请人的资格要求
2.1 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
（1）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如供应商为自然人的，提供其身份证明；
（2）2023 年或 2024 年度的财务状况表，或近期由银行出具的资信证明，或财政部门认可
的专业担保机构出具的投标担保函；
（3）参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材
料；
（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；
（5）参加本次采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
（6）在“信用中国”网站被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严
重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次采购活动；
2.2 本项目的特定资格要求：
（1）货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办
法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）的规定提供所供产品《医疗器械注册证》(如有附
表,需提供附表)或产品备案表；
（2）产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须连贯；
（3）供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；
（4）供应商为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令
第 54 号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》及制造商的《医疗器械
生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。
三、获取采购文件
3.1 获取时间：2025 年 4 月 12 日起至 2025 年 4 月 18 日止，每天上午 9:30 至下午 17:00（北京时间，法定节假日除外）；
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电话：010-68819835
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