一、项目信息采购人： ###市中心血站项目名称###市中心血站2025年度采血耗材采购项目 拟采购的货物或服务的说明###市中心血站2025年度采血耗材采购项目，共分为13个包。分别为包1Amicus细胞###路，包2Trima Accel血细胞###路，包3病毒灭活类，包4科华核酸试剂，包5罗氏核酸试剂，包6质控品类，包7血型质控品，包8标签类，包9血球计数仪用试剂，包10培养分析类，包11分析仪试剂类，包12科华核酸试剂（重大公卫），包13罗氏核酸试剂（重大公卫）。 拟采购的货物或服务的预算金额：********.00元 采用单一来源采购方式的原因及说明：包1Amicus细胞###路：我站血细胞分离机为费森尤斯卡****公司生产的型号为Amicus设备，一次性血液成###路为该设备耗材。因机器构造不同，采集原理不同，监控盒和泵的运转有严格的配套要###路只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。包2Trima Accel血细胞###路：我站使用的Trima血液成分分离###路、全血计数仪质控品等由于受现使用设备的限制，只能使用该设备配备的耗材。熔接片是无菌接管机的配套专机专用耗材，是目前国内唯一取得医疗器械注册证，符合无菌接管机进口产品注册标准的产品。一次性加样针、FAME试剂槽等国内至今尚没有可溯源、替代的配套耗材生产厂家。包3病毒灭活类：我站在血浆制备过程中，需要使用一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器。由于受现有设备型号及本设备配套的信息管理软件唯一识别的特点，只能与该设备配备的耗材配套使用。该配套耗材只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。包4科华核酸试剂、包12科华核酸试剂（重大公卫）、包5罗氏核酸试剂、包13罗氏核酸试剂（重大公卫）：目前血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，为达到系统的一致性、完整性要求，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。包6质控品类：核酸试剂质控品、血筛四项混合质控品、室间质评质控品是由北****公司生产。适合我站使用浓度****公司生产的没有批准文号。济南康****公司为山东省血站系统唯一授权经销商。包7血型质控品：我站临床输血服务科血型参比实验室主要###市医疗机构临床输血的疑难血型鉴定和疑难交叉配血工作，对检测试剂的要求非常严格。进口试剂的灵敏度、特异性及稳定性均优于国产试剂，由于本实验室为参比实验室，检测水平必须高于医院同类实验室，所以必须购买高标准的试剂。经考察只有Sanquin系列产品，能完全满足我站本次采购要求及我站在疑难血型鉴定和疑难交叉配血工作的需求。青岛立菲生****公司是山东省血站系统的唯一代理商。包8标签类：血液标签作为血液产品的唯一标识，是血液安全管理中不可或缺的组成部分，血液标签与管理系统的兼容匹配是血液安全管理实现的前提条件之一。我站使用的血液标签的产品需与其软、硬件匹配。由于血液自身的安全以及制备过程和保存条件等原因，要求血液标签需要有环保、无毒、耐水浴、耐离心、耐低温等多种严格的要求，所以血液标签属于特殊的标签产品，对生产厂家的资质以及产品的检测都有严格的要求。唐山元****公司生产的血液标签条码能够与我站软件系统达到无缝连接。包9血球计数仪用试剂：我站使用的血球计数仪用试剂为希森美康配套试剂，为满足与原有主机的配套使用，必须原装试剂，才能达到系统的一致性、完整性要求，故需采购相同品牌的配套试剂。山东鼎康医****公司为希森美康配套试剂独家代理商。包10培养分析类：我站使用的酶免检测系统生产厂家为****公司，拟采购的培养瓶为其配套专用加样耗材。为达到系统的一致性、完整性要求，该产品只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。包11分析仪试剂类：迈迪800采血系统具备贴签功能，需使用设备原厂家配套耗材迈迪800采血系统专用标签。帝迈五分类血球分析仪DF55需使用设备原厂家生产的配套试剂，才能满足与原有主机的配套使用。丙氨酸氨基转移酶干式分析仪XC-100 Pro、XC-400生产厂家为英科新创（厦门）科****公司，拟采购的丙氨酸氨基转移酶测试试条为其配套专用加样耗材。为达到系统的一致性、完整性要求。该产品只能从原设备生产厂商针对本项目唯一授权的经销商处获得。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项规定“只能从唯一供应商处采购的”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”的规定。 二、拟定供应商信息包1：Amicus细胞###路名称：济南大士医****公司地址：山东###市槐###路555号海那城总部28号楼1单元103室包10：培养分析类名称：山东朝晖医****公司地址：山东###市槐荫区财富时代广场3号楼1703室包11：分析仪试剂类名称：山东朝晖医****公司地址：山东###市槐荫区财富时代广场3号楼1703室包12：科华核酸试剂（重大公卫）名称：上海科华生物工****公司地址###市徐汇###路1189号包13：罗氏核酸试剂（重大公卫）名称：青岛英力医****公司地址###市高###路7号立菲医疗器械创新园B-507包2：Trima Accel细胞###路名称：济南海泰生****公司地址：山东###市高###路###路西济南彩龙汽****公司综合经营大院内2号楼二层整层包3：病毒灭活类名称：山东泰中医****公司地址：山东######县果里镇创智谷A3座203层包4：科华核酸试剂名称：上海科华生物工****公司地址###市徐汇###路1189号包5：罗氏核酸试剂名称：青岛英力医****公司地址###市高###路7号立菲医疗器械创新园B-507包6：质控品类名称：济南康****公司地址###市天###路15号时代总部基地D区12号楼103单元401包7：血型质控品类名称：青岛立菲生****公司地址###市高###路7号立菲医疗器械创新园包8：标签类名称：唐山元****公司地址：河北###市高新区荣华道11号包9：血球计数仪用试剂名称：山东鼎康医****公司地址：山东###市历城###路3966号东环国际广场A座705室
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