一、项目概述对小分子原料药6-CN开展定制化工艺开发服务，该项目###路线进行工艺熟悉、开发和针对性优化来满足百克级放大生产要求###路线分析方法进行开发或优化等，供应商有足够的能力和资格提供相应服务。二、服务范围及技术需求1.结合甲方提###路线数据对###路线进行工艺重现、分析和研究确定待解决的问题，并结合乙方相关合成经验和知###路线进行开发和关键性的优化来放大生产要求，用优化###路线和参数进行小试确认批合成。2.对预###路线的起始物料、中间体和产品的分析方法进行开发/优化，完成研究过程的检测支持和数据收集，###路线起始物料、中间体和产品质量标准初步制定或更新提供数据基础。3.基因毒杂质DEREK和SARAH软件筛选，评估是否有必要对基因毒杂质进行合成、分析方法开发和验证。4.产品结构确证和对照品标化及复标，API理化性质研究。5.产品强制降解实验。6.特定杂质合成、结构确证和对照品标化 （根据项目工艺优化结果而定）7.中间体结构确证、对照品标化 （根据项目工艺优化结果而定）

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电话：010-68819835
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邮箱：wangyue@zbytb.com

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