一、项目基本情况项目名称###县妇幼保健院全自动酶联免疫分析仪采购项目采购方式：竞争性磋商最高限价：40万元采购需求：详细内容及要求见附件采购需求合同履行期限：合同签订后，接到使用单位通知后的30天内完成供货、调试并经验收合格；质保期：三年本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求：1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：①具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照，自然人的身份证明。）；②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次采购活动前半年内（至少一个月）的会计报表或者上一年度的财务审计报告。）；③有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次采购活动前半年内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；④具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）（格式见后附件）；⑤参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）（格式见后附件）；⑥法律、行政法规规定的其他条件。2. 落实采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，本项目面向中小企业采购（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）；采购标的的所属行业为制造行业，投标人需按照采购文件的要求提供相应的《中小企业声明函》。企业标准请参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定自行填写。3. 本项目的特定资格要求：（1）未被“****网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、采购严重失信行为记录名单。（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。（3）投标人需提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证；（4）若投标人为代理商，须提供有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证和生产商的有效资质（参照（5））；（5）若投标人为生产商，须提供有效的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）加盖电子签章），均提供原件扫描件。
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