一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景：
（一）主要参数指标、功能：
一、SPECT-CT
（一）采购需求、主要技术要求
1.采购需求
SPECT/CT对疾病的临床诊断是反映在代谢水平的功能显像，随着最新医学影像技术的发展，最新的SPECT/CT具备更好的骨高清技术、心脏高清技术、脑定量技术、原厂定量技术等新技术。
核医学科需要更新的技术和性能更好的设备，来支持临床和科研的发展，目前SPECT###市场以进口品牌为主，其中进口品牌近几年均实现国产化，但相比于国产品牌仍然存在较大技术优势。
2.主要技术要求
（1）具备FDA认证；
（2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证###市面上主流的高端SPECT/CT；
（3）SPECT和其配备CT为同一品牌，保证产品协同稳定性；
（4）SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥206cpm/μCi，才能不漏病灶；
（5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断
（6）CT球管小焦点面积≤********²，CT的小焦点越小，图像越精细。
（二）国内同类产品主要技术参数
1.国产同类产品不具备FDA认证；
2.国产同类产品SPECT和其配备CT为不同品牌，产品协同稳定性以及售后无法保证；
********核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≤160cpm/μCi，灵敏度较差；
********不具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断；
********球管小焦点面积＞********²，CT的小焦点越小，图像越精细。
（三）国外同类产品主要技术参数
1.国外品牌同类产品在NMPA首次注册时间在2021年之后，具备FDA认证；
2.国外品牌同类产品为双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证###市面上主流的高端SPECT/CT；
3.国外品牌同类产品SPECT和其配备CT为同一品牌；
4.国外品牌同类产品SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥200cpm/μCi；
5.国外品牌同类产品都具备原厂骨高清技术，###市场验证；
6.国外品牌同类产品CT球管小焦点面积≤********²。
（四）法律专家意见：
以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品。
综上所述：国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，不存在超标准、豪华采购情况。且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，为保证医院的诊疗质量，专家组一致建议采购进口SPECT-CT。
专家组成员签字：详见附件
注：1.此表由采购单位组织专家组按要求填写，原则上一个产品填写一张表，出具一个论证意见；
2.项目前“□”中选择打“√”。
进口产品采购申请表
2025年3月31日
采购人（盖章）
首都医科大学附属北京安贞医院南充医###市中心医院
拟采购项目名称
首都医科大学附属北京安贞医院南充医###市中心医院SPECT-CT医疗设备采购项目
拟采购产品预算（元）
人民币：********
拟采购进口产品类型
□禁止 □鼓励 □限制 ☑其他
申请理由
□中国境内无法获取
□无法以合理的商业条件获取
☑法律法规另有规定
序号
产品名称
数量/
单位
预算金额（元）
主要性能指标
功能或应用场景
1
SPECT-CT
1台
********
（1）具备FDA认证；
（2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证###市面上主流的高端SPECT/CT；
（3）SPECT和其配备CT为同一品牌，保证产品协同稳定性；
（4）SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥206cpm/μCi，才能不漏病灶；
（5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断
（6）CT球管小焦点面积≤********²，CT的小焦点越小，图像越精细。
拟采购的SPECT/CT是一种将单光子发射计算机断层扫描（SPECT）与X射线计算机断层扫描（CT）结合的医学影像技术，它能够提供功能和解剖信息的融合图像，从而在临床诊断中发挥重要作用。鉴于该设备的上述特点，采购人拟采购CT设备。
注：1.申请编号由审核财政部门填写；
2．项目前“□”中选择打“√”。
一、本公示期限：自2025年3月31日至2025年4月7日止。
二、任何供应商、单位或者个人对该设备采购进口产品有异议的，可以在公示期内以实名方式将书面意见反馈给采购人，书面意见请反馈至********@********（邮件命****公司关于首都医科大学附属北京安贞医院南充医###市中心医院进口设备SPECT-CT采购进口产品公示异议），需提供以下材料并加盖单位公章：
(一) 营业执照；
(二) 法定代表人证明书及其身份证复印件和《法定代表人授权委托**法定代表人亲自办理的，无需提交《法定代表人授权委托**
(三) 符合项目采购要求的有关证明材料。
我院采购办公室收到异议材料后，将会对异议材料进行审查。
（一）主要参数指标、功能：
一、SPECT-CT
（一）采购需求、主要技术要求
1.采购需求
SPECT/CT对疾病的临床诊断是反映在代谢水平的功能显像，随着最新医学影像技术的发展，最新的SPECT/CT具备更好的骨高清技术、心脏高清技术、脑定量技术、原厂定量技术等新技术。
核医学科需要更新的技术和性能更好的设备，来支持临床和科研的发展，目前SPECT###市场以进口品牌为主，其中进口品牌近几年均实现国产化，但相比于国产品牌仍然存在较大技术优势。
2.主要技术要求
（1）具备FDA认证；
（2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证###市面上主流的高端SPECT/CT；
（3）SPECT和其配备CT为同一品牌，保证产品协同稳定性；
（4）SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥206cpm/μCi，才能不漏病灶；
（5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断
（6）CT球管小焦点面积≤********²，CT的小焦点越小，图像越精细。
（二）国内同类产品主要技术参数
1.国产同类产品不具备FDA认证；
2.国产同类产品SPECT和其配备CT为不同品牌，产品协同稳定性以及售后无法保证；
********核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≤160cpm/μCi，灵敏度较差；
********不具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断；
********球管小焦点面积＞********²，CT的小焦点越小，图像越精细。
（三）国外同类产品主要技术参数
1.国外品牌同类产品在NMPA首次注册时间在2021年之后，具备FDA认证；
2.国外品牌同类产品为双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证###市面上主流的高端SPECT/CT；
3.国外品牌同类产品SPECT和其配备CT为同一品牌；
4.国外品牌同类产品SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥200cpm/μCi；
5.国外品牌同类产品都具备原厂骨高清技术，###市场验证；
6.国外品牌同类产品CT球管小焦点面积≤********²。
（四）法律专家意见：
以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品。
综上所述：国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，不存在超标准、豪华采购情况。且该产品不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，为保证医院的诊疗质量，专家组一致建议采购进口SPECT-CT。
专家组成员签字：详见附件
注：1.此表由采购单位组织专家组按要求填写，原则上一个产品填写一张表，出具一个论证意见；
2.项目前“□”中选择打“√”。
进口产品采购申请表
2025年3月31日
采购人（盖章）
首都医科大学附属北京安贞医院南充医###市中心医院
拟采购项目名称
首都医科大学附属北京安贞医院南充医###市中心医院SPECT-CT医疗设备采购项目
拟采购产品预算（元）
人民币：********
拟采购进口产品类型
□禁止 □鼓励 □限制 ☑其他
申请理由
□中国境内无法获取
□无法以合理的商业条件获取
☑法律法规另有规定
序号
产品名称
数量/
单位
预算金额（元）
主要性能指标
功能或应用场景
1
SPECT-CT
1台
********
（1）具备FDA认证；
（2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统，具备FDA认证###市面上主流的高端SPECT/CT；
（3）SPECT和其配备CT为同一品牌，保证产品协同稳定性；
（4）SPECT核心参数灵敏度（低能准直器,NEMA标准）≥206cpm/μCi，才能不漏病灶；
（5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断
（6）CT球管小焦点面积≤********²，CT的小焦点越小，图像越精细。
拟采购的SPECT/CT是一种将单光子发射计算机断层扫描（SPECT）与X射线计算机断层扫描（CT）结合的医学影像技术，它能够提供功能和解剖信息的融合图像，从而在临床诊断中发挥重要作用。鉴于该设备的上述特点，采购人拟采购CT设备。
注：1.申请编号由审核财政部门填写；
2．项目前“□”中选择打“√”。
一、本公示期限：自2025年3月31日至2025年4月7日止。
二、任何供应商、单位或者个人对该设备采购进口产品有异议的，可以在公示期内以实名方式将书面意见反馈给采购人，书面意见请反馈至********@********（邮件命****公司关于首都医科大学附属北京安贞医院南充医###市中心医院进口设备SPECT-CT采购进口产品公示异议），需提供以下材料并加盖单位公章：
(一) 营业执照；
(二) 法定代表人证明书及其身份证复印件和《法定代表人授权委托**法定代表人亲自办理的，无需提交《法定代表人授权委托**
(三) 符合项目采购要求的有关证明材料。
我院采购办公室收到异议材料后，将会对异议材料进行审查。
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电话：010-53658120
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