采购方式：竞争性磋商
预算金额：320,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起365日。
本项目是否接受联合体参与：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。（如供应商以联合体形式参加本采购包的，联合体各方均应当符合本采购包专门面向的企业类型；如供应商合同分包的，分包意向协议中分包意向供应商应当符合本采购包专门面向的企业类型。）
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)供应商需在项目电子化交易系统中按要求提供不具有行贿犯罪记录承诺函并进行电子签章；(2)提供以下材料：
（1）产品注册：中华人民共和国医疗器械注册证；
（2）生产：（进口产品除外）
1.若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的医疗器械生产许可证；
2.若为委托生产的，须提供受托生产企业的医疗器械生产许可证；除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。
（3）经营：提供以下资料（生产厂家除外）：
第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，二类、14 注输、护理和防护器械）。
注：按照国家最新《医疗器械分类目录》管理要求，需核准供应商的医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证的经营范围是否与采购的医疗器械一致。
三、获取采购文件
时间：2025年03月27日至2025年04月02日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
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联系人：程姣
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