招标项目名称:山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）螺旋断层放射治疗系统采购项目
项目实施地点:中国山东省
招标产品列表(主要设备):
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其他组织均可投标，提供营业执照等相关证件；
2、投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：(1)按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供产品制造商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证(2)按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供投标人有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。(3)按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；
3、所投产品为进口医疗器械的分别按照以上第2条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）；
4、生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2025-03-28
招标文件领购结束时间:2025-04-07
项目实施地点:中国山东省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 螺旋断层放射治疗系统 | 1 | 详见招标文件 | 可采进口 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其他组织均可投标，提供营业执照等相关证件；
2、投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：(1)按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供产品制造商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证(2)按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供投标人有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。(3)按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；
3、所投产品为进口医疗器械的分别按照以上第2条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）；
4、生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2025-03-28
招标文件领购结束时间:2025-04-07
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