招标人名称：武汉科前生物股份有限公司

二、招标项目概况：

1. 项目名称：武汉科前生物洁净环境检测检测、质检室生物安全柜检测项目。

2. 项目内容：胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(3条)、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A类)、分子生物学类诊断制品(A类)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(2条)、质检室洁净室及生物安全柜的检测。

3. 检测要求：

《中华人民共和国农业农村部公告 第389号》兽药生产企业洁净区静态检测相关规定。

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB/T 25915.1-2021《洁净室及相关受控环境 第 1 部分：空气洁净度等级》

GB/T 25915.3-2024《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 》

《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》

《中华人民共和国兽药典(2020年版)》

检测项目、要求参见附件1，详细需求、要求在报名预审合格后专项沟通。

三、投标人资格要求：

1.具有独立法人资格并依法取得企业营业执照，且营业执照处于有效期。

2.投标人需在湖北省农业农村部备案，具有国家级CMA资质或CNAS资质，且处于有效期内;参与监测的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并取得相关证书。

3.未在国家企业信用信息公示系统中列入经营异常名录和严重违法失信企业名单。

4.需要提供近三年内兽用生物制品环境检测项目或生物医药环境检测案例，同类服务业绩不得少于3家。

5.具有独立检测能力，本项目不接受联合报价或转包。

6. 具有计量校准单位检定合格的仪器设备

7. 未被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照。

8. 在最近三年内未发生重大质量问题。

四、报名截止日期2025年4月10日。

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