1.1项目名称：苏州东瑞制药善丰路厂区全自动蒸汽质量检测仪和纯蒸汽取样器（冷凝器）采购项目
1.2资金来源：自筹
1.3使用地点：苏州市
1.4招标范围：1台全自动蒸汽质量检测仪和1台纯蒸汽取样器（冷凝器），纯蒸汽全自动质量检测仪需进行额外的验证服务并提供相关验证文件，其它详细参数及要求详见《纯蒸汽冷凝器（取样器）技术需求表》和《全自动纯蒸汽质量检测仪技术需求表》及招标文件；
1.5交货期：14天交货并完成所有验证服务
1.6质量标准：设备及验证服务需符合以下法规要求：
1）中国《药品GMP指南》（2023年修订）。
2）英国标准HTM2010。
3）EN285-2015《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》。
4）美国联邦法规第21条第11部分：电子记录；电子签名。
1.7标段划分：无
二、投标单位资质
2.1中华人民共和国境内依法注册的，具有独立企业法人资格，具备有效营业执照（经营范围包括本次招标的服务内容），且实缴注册资金不低于100万元人民币（提供营业执照）；
2.2代理商投标的实缴注册资金可适当放低要求，除提供生产厂商和代理商的营业执照外还需提供生产厂商的代理授权书或项目投标授权书；
2.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供最近2年的财务审计报告）；
2.4提供近3年同类型设备采购合同案例不少于3份（提供业绩清单及合同等相关证明材料）；
2.5本项目不接受联合体投标、转包和分包。
三、投标报名方式和招标文件获取
3.1报名时间：2025年 03 月 19 日至2025年 03 月 27 日（9:00-17:00）
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联系人：程姣
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