一、项目信息 项目名称：克###市中心医院2025年插管箱含喉镜项目采购 项目编号：62********37 项目联系人及联系方式： 聂老师 ******** 报价起止时间：******** 18:12 - ******** 20:00 采购单位：克###市中心医院 供应商规模要求： - 供应商资质要求： - 供应商基本要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。 二、采购需求清单 商品名称 参数要求 购买数量 控制金额(元) 意向品牌 插管箱含喉镜 核心参数要求:商品类目: ********气管插管用喉镜II; 型号:JKT-040B（儿童喉镜）;采购人需求描述:-;次要参数要求:技术参数:镜叶片参数设计（分年龄阶段） 新生儿（0-1岁）： 30-40 8-10 直型/微弯 儿童（1-12岁）：50-80 10-15 中弯（30°） 成人（12岁以上）：90-130 15-20 标准弯（45°）;技术参数:1.叶片材质：医用级304/316L不锈钢（耐腐蚀、高硬度），或一次性高分子材料（如聚碳酸酯PC）。 表面处理：电解抛光，无毛刺，Ra≤********μm（镜面级光滑度）。 2.插管手柄/箱体材质： 耐磨ABS工程塑料（符合ISO ********生物相容性标准）或阳极氧化铝合金 耐磨性：通过5000次插拔测试后，表面磨损深度≤********（ASTM D4060标准）。;技术参数:叶片与手柄连接处公差≤±********，确保无晃动。 光源系统（如配置）：LED冷光源，亮度≥2000 Lux，色温4000-5000K（无频闪，符合IEC ********）。 4.消毒兼容性 复消要求：耐受高温高压灭菌（≥134℃, 200次循环后无变形/变色）。 化学消毒兼容性：兼容过氧乙酸、戊二醛等常见消毒剂（浸泡24小时无腐蚀）。;技术参数:1.生物安全性 符合ISO ********-1（细胞毒性、致敏性、刺激性测试）。无菌包装（EO灭菌，残留量≤4μg/cm²）。 2.机械安全 叶片抗弯强度≥500N（模拟插管阻力测试）。 防误触设计：手柄内置保险开关，防止光源误开启（EN ********-1）。 3.环境适应性 工作温度：-20℃~50℃，湿度10%-90%无凝露。;技术参数:1.必检项目 尺寸精度（三坐标测量仪）。 耐磨性（Taber磨耗试验，CS-10轮，500g负载，1000转）。 灭菌验证（高压蒸汽灭菌柜，200次循环后功能测试）。 2.认证标准 国内：GB ********（医用电气设备安全）、YY/T 1607-2018（喉镜行业标准）；国际：CE（EN ISO ********）、FDA 510(k)。; 1台 ******** 厦门久菲特医疗器械久菲特久菲特医疗 买家留言：克###市中心医院2025年插管箱含喉镜项目采购：1、须完全满足采购人需求，详见附件；2、不接受意向品牌以外的产品；3、请有意参与本项目的投标人仔细阅读响应附件要求，按照要求上传相关资质及资料，未按照要求上传或漏项的，视为无效报价。 附件： 1、采购需求-克###市中心医院2025年插管箱含喉镜项目采购.pdf3、响应文件（医疗模板）-克###市中心医院XXX项目（投标企业名称）.docx 响应附件要求：一、响应文件组成（须包含以下内容，不得缺项）：1、 企业资质（需在有效期内）：********、法人或者其他组织的营业执照等证明文件；自然人需提供身份证明；********、法定代表人身份证明复印件（法定代表人参加投标）；********、法定代表人和授权代表身份证明复印件、法定代表人授权委托**业资质（需在有效期内）：********、有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证；********、有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；********、有效的行政主管部门颁发的所投产品（配件）注册证或整机注册证或备案证明（根据所投内容提供）；3、健全的财务会计制度：提供半年内任意一个月财务报表或上年度完整财务审计报告（财务报表应至少包括资产负债表、损益表、现金流量表或财务状况变动表），****公司不需提供；4、缴纳税收：提供依法缴纳税收证明（税款所属期限为近半年内任意一月），****公司不需提供；无需纳税或免税的也需提供相应证明材料；5、缴纳社会保障资金：提供社保缴纳证明（社保缴纳期限为近半年内任意一月），****公司不需提供；6、履行合同所必需的设备和能力（格式自拟）：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力相关证明材料或声明；7、提供无重大违法记录声明书（格式自拟）：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；8、投标函（格式详见附件）：9、开标一览表（格式详见附件）：含报价产品名称、规格型号、单位、数量、单价、总价（包括：小写金额和大写金额；大小写金额不一致时，以大写金额为准）、品牌、产品配置、技术参数及产品彩页；不得缺项；（注：须单独提供报价产品所涉及维修的备品、备件及耗材、试剂的价格清单，格式自拟）10、售后承诺及服务方案（格式详见附件）：须包含服务承诺详述、维修、培训以及服务联系人、联系方式等详述（包含但不限于配送方案及应急处理方案、培训方案，服务明确响应时间、出现质量问题解决时间、服务响应的联系人及联系方式，配送车辆安排等相关信息及证明材料）；二、响应文件应在全部需签字盖章及由法定代表人或其授权代表签字处加盖公章或由法定代表人或其授权代表签字。
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