一、基本情况
1. 项目名称：2025年第1期医用试剂PD-L1蛋白伴随诊断
2. 首次公告日期：2025年3月11日
二、更正信息
1. 更正事项：项目需求、采购方式、报名时间
2. 更正内容：
（1）附件一：《2025年第1期医用试剂采购目录（2024年第二、三批立项试剂）》序号4：PD-L1蛋白伴随诊断项目
更正前：
序号
使用科室
项目编号
项目名称
产品名称（参考）
试剂用途
（简要描述）
参考规格
单位
类别
采购方式
备注
4
病理科
ZCB-2025-SJ01-04
PD-L1蛋白伴随诊断
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)VENTANA PD-L1(SP263)Assay
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个****局部晚期或###路上皮癌的治疗。并可用于辅助鉴定适用接受阿替利珠单抗疗法的早期非小细胞肺癌患者。
50测试/盒
盒
新准入
公开遴选
抗PD-L1(SP142)免单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQ®（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，阈值为任何染色强度的≥50% TC（PD-L1表达肿瘤细胞百分比）或任何染色强度的≥10% IC（PD-L1表达肿瘤浸润性免疫细胞占肿瘤区域面积的比例）。
50测试/盒
盒
新准入
PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）
用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。
********
瓶
新准入
更正后：
序号
使用科室
项目编号
子包编号
项目名称
产品名称（参考）
试剂用途
（简要描述）
参考规格
单位
类别
采购方式
备注
4
病理科
ZCB-2025-SJ01-04
ZCB-2025-SJ01-04-A
PD-L1蛋白伴随诊断
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)PD-L1(SP263)Assay
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个****局部晚期或###路上皮癌的治疗。并可用于辅助鉴定适用接受阿替利珠单抗疗法的早期非小细胞肺癌患者。
50测试/盒
盒
新准入
议价采购
全自动免疫组化仪benchmark GX
ZCB-2025-SJ01-04-B
抗PD-L1(SP142)免单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQ®（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，阈值为任何染色强度的≥50% TC（PD-L1表达肿瘤细胞百分比）或任何染色强度的≥10% IC（PD-L1表达肿瘤浸润性免疫细胞占肿瘤区域面积的比例）。
50测试/盒
盒
新准入
全自动免疫组化仪 ventana benchmark Ultra
ZCB-2025-SJ01-04-C
PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）
用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。
********
瓶
新准入
适用于Autostainer Link48
（2）本项目报名时间：2025年3月18日至2025年3月20日
（3）本项目开标时间和地点不变：2025年3月27日14:30行政楼307会议室（14:00到场签到、投递标书）
（4）重要提示：本项目设3个独立子包，可兼投兼中，已报名供应商需重新按照更正后信息重新提交报名资料（各子包之间互相独立，单独接受报名、单独接受标书投递、单独开评标，请供应商根据子包单独准备材料，即：报几个子包准备几份材料）。
（5）其它事项不变
3.更正时间:2025年3月17日
1. 项目名称：2025年第1期医用试剂PD-L1蛋白伴随诊断
2. 首次公告日期：2025年3月11日
二、更正信息
1. 更正事项：项目需求、采购方式、报名时间
2. 更正内容：
（1）附件一：《2025年第1期医用试剂采购目录（2024年第二、三批立项试剂）》序号4：PD-L1蛋白伴随诊断项目
更正前：
序号
使用科室
项目编号
项目名称
产品名称（参考）
试剂用途
（简要描述）
参考规格
单位
类别
采购方式
备注
4
病理科
ZCB-2025-SJ01-04
PD-L1蛋白伴随诊断
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)VENTANA PD-L1(SP263)Assay
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个****局部晚期或###路上皮癌的治疗。并可用于辅助鉴定适用接受阿替利珠单抗疗法的早期非小细胞肺癌患者。
50测试/盒
盒
新准入
公开遴选
抗PD-L1(SP142)免单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQ®（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，阈值为任何染色强度的≥50% TC（PD-L1表达肿瘤细胞百分比）或任何染色强度的≥10% IC（PD-L1表达肿瘤浸润性免疫细胞占肿瘤区域面积的比例）。
50测试/盒
盒
新准入
PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）
用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。
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瓶
新准入
更正后：
序号
使用科室
项目编号
子包编号
项目名称
产品名称（参考）
试剂用途
（简要描述）
参考规格
单位
类别
采购方式
备注
4
病理科
ZCB-2025-SJ01-04
ZCB-2025-SJ01-04-A
PD-L1蛋白伴随诊断
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)PD-L1(SP263)Assay
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个****局部晚期或###路上皮癌的治疗。并可用于辅助鉴定适用接受阿替利珠单抗疗法的早期非小细胞肺癌患者。
50测试/盒
盒
新准入
议价采购
全自动免疫组化仪benchmark GX
ZCB-2025-SJ01-04-B
抗PD-L1(SP142)免单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的程序性死亡配体-1（PD-L1）蛋白表达水平。用于辅助识别采用TECENTRIQ®（阿替利珠单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，阈值为任何染色强度的≥50% TC（PD-L1表达肿瘤细胞百分比）或任何染色强度的≥10% IC（PD-L1表达肿瘤浸润性免疫细胞占肿瘤区域面积的比例）。
50测试/盒
盒
新准入
全自动免疫组化仪 ventana benchmark Ultra
ZCB-2025-SJ01-04-C
PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）
用于定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的非小细胞肺癌（NSCLC）组织中的PD-L1蛋白，辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者。
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瓶
新准入
适用于Autostainer Link48
（2）本项目报名时间：2025年3月18日至2025年3月20日
（3）本项目开标时间和地点不变：2025年3月27日14:30行政楼307会议室（14:00到场签到、投递标书）
（4）重要提示：本项目设3个独立子包，可兼投兼中，已报名供应商需重新按照更正后信息重新提交报名资料（各子包之间互相独立，单独接受报名、单独接受标书投递、单独开评标，请供应商根据子包单独准备材料，即：报几个子包准备几份材料）。
（5）其它事项不变
3.更正时间:2025年3月17日
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联系人：方婷
电话：010-53341173
手机：13011091135 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：fangting@zbytb.com
