一、 资质要求： 1、必须是在中华人民共和国境内注册的独立法人； 2、符合《政府采购法》第二十二条规定的合格供应商； 3、所报产品能在国内合法销售和提供相应服务； 4 、报名单位为生产企业，使用自身生产产品报名时，所投产品属第一类的应具有《医疗器械生产备案凭证》，第二类、第三类的应具有《医疗器械生产许可证》；报名单位为经销商，所投产品属第二类的应具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类的应具有《医疗器械经营许可证》。（注：《医疗器械生产许可证》在有效期内，《医疗器械经营许可证》符合本项目的资质要求，以许可证的范围为准）； 二、报名时需要提供下述原件及 加盖公章 的复印件（ 1份） 1、法人授权委托** 2、 报名单位携带营业执照原件、复印件和相关医疗器械 ( 生产 ) 经营许可证明、医疗器械注册证（生产许可证）、厂家授权书及其他资格证书（如卫生许可证、安全生产许可证、安全运输许可证等）等相关资质；如无医疗器械注册证，出具政府官方声明，其不属于医疗器械。 3、法人身份证原件及复印件 ； 4、被授权人身份证原件及复印件 ； 5 、提供上一年度财务审计报告或银行资信证明，新成立企业应提供自成立之日起至今财务状况良好的承诺书。 6 、提供近一年内任意一个月提供近一年内任意一个月的缴税凭据或完税证明。无需纳税和缴纳社保的需提供相关证明材料。 7 、提供 未被列入 “****网站 以下任何记录名单之一： ① 失信被执行人 ； ② 重大税收违法案件当事人名单 ； ③ 政府采购严重违法失信行为 。同时， 不处于中****网 (********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 或者提供承诺函。 8、提供企业的规模证明（ 如大型企业、中型企业、小型企业、微型企业） 9、每台次设备应准备单独材料，不能共同使用。

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