一、项目基本情况 原公告的采购项目编号:******** 原公告的采购项目名称###市水乡中心医院光学相干断层扫描仪等一批医疗设备(二次采购) 首次公告日期:2025年01月26日 二、更正信息: 更正事项:采购公告与采购文件 更正原因: 变更“采购文件及采购公告”的部分内容 更正内容: 原公告的投标文件提交截止时间:******** 10:00:00,更正为:******** 10:00:00。 原公告的开标时间:******** 10:00:00,更正为:******** 10:00:00。 (一)变更招标文件第二章采购需求2.技术标准与要求部分参数 采购需求变更 序号 原项目 变更后内容 一 第二章 采购需求 采购包1(光学相干断层扫描仪等一批医疗设备) 2.技术标准与要求 附表一:手持式视功能检查仪 12 ▲测试距离提示:系统主动提示过远或过近,有具体数值显示(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 测试距离提示:系统主动提示过远或过近,有具体数值显示 附表三:超声乳化仪进口产品 二、3 ▲负压≥650mmHg(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) ▲最大负压≥600mmHg(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 七、1 ▲可以实现单次切割或切割频率≥8000cpm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) ▲切割频率≥8000cpm(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 十 ▲手术切口:能实现切口≤********(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 手术切口:能实现切口≤******** 附表四:角膜眼表综合分析仪进口产品 二、3 ▲眼前节断层图像基于角膜前后表面Scheimpflug相机360度旋转拍摄(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) ▲采用Scheimpflug相机所影响的摄影效果(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 8 ▲角膜前后表面均为Scheimpflug相机单一原理获取原始数据,确保前后表面所有数据点一一对应(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 角膜前后表面均为Scheimpflug相机单一原理获取原始数据,确保前后表面所有数据点一一对应 10 ▲具备典型圆锥角膜筛查和分级软件,同时具备早期圆锥角膜筛查软件(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) ▲具备圆锥角膜分析功能(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 附表五:眼科生物测量仪进口产品 13 ▲眼轴长度测量采用组合信号处理分析技术,一个完整测量获得≥5次(≥100组参数)进行信号处理分析(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 眼轴长度测量采用组合信号处理分析技术,一个完整测量获得≥5次(≥100组参数)进行信号处理分析 23 ▲具有晶体计算公式Holladay2(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 具有晶体计算公式Holladay2 25 ▲在光学人工晶体常数数据库(ULIB)中,经该算法优化过的A常数数≥200条(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 在光学人工晶体常数数据库(ULIB)中,经该算法优化过的A常数数≥200条 附表七:眼部超声诊断仪 二、4 ▲分辨力:轴向≤******** 侧向≤********(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 分辨力:轴向≤******** 侧向≤******** 附表八:数码裂隙灯显微镜 13 ▲滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片 附表一十:裂隙灯显微镜 13 ▲滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 滤光片:需包含隔热片、减光片、无赤片、钴兰片、内置黄色滤片等≥5种类型滤光片 附表一十一:非接触性眼压计进口产品 11 ▲眼内压补偿调整:内置计算公式可计算基于不同的中央角膜厚度为测量出的眼内压提供相应的补偿值(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) 眼内压补偿调整:内置计算公式可计算基于不同的中央角膜厚度为测量出的眼内压提供相应的补偿值 采购包2(动力切割系统等医疗设备一批) 2.技术标准与要求 附表一:动力切割系统 一、3 ▲触摸式控制及显示其转速、转向(顺、逆时钟旋转、摆动)(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告) ▲具备触摸显示屏(需提供注册证及其附件技术要求,或注册检验报告,或产品说明书,或彩页作为证明材料;注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时,向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告)
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