一、项目概况 成品类服务机构是指能够为残疾人提供盲杖、手杖、轮椅、站立架、护理床、防压疮床垫、如厕器具、助行器、定位装置等成件（套）的辅助器具机构。 二、条件要求 定点服务机构应当具备以下基本条件： 资质条件。经相关部门审批登记（注册），或经主管部门批准成立，具有独立法人资格，（包括：编办部门批复成立的相关文件或证明、行政审批部门核发的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、卫生健康行政部门核发的《医疗机构执业许可证》、民办非企业单位登记证书、三证或五证合一的营业执照等），开展辅助器具适配服务及相关业务1年以上。 （二）业务范围。应当符合相关标准或行政许可部门许可的辅助器具适配经营范围，在该范围内按照《山西省残疾人基本型辅助器具适配补贴目录》开展服务，并严格执行相关部门、专业团体颁布的辅助器具适配技术规范和操作规程。 （三）场地设置。应当设有固定的服务场所，场地设置符合安全、消防、卫生、环境保护、无障碍等国家有关法规和标准要求，无障碍环境设计应适合残疾人特点，满足服务内容、服务设备和功能需求，具备相关辅助器具展示的条件，并安装有稳定运行的视频安防监控系统。 （四）产品质量。成品类辅助器具产品及其零部件应当符合相关标准，有相应质量检测机构出具的质量检测报告，在协议管理服务期内应当合法持续有效供应。属于医疗器械的应当由已办理《医疗器械生产许可证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》的医疗器械生产企业生产，并提供所生产的医疗器械的注册证或备案凭证；不属于医疗器械的，应当由已经进行商标或专利注册的企业生产，在《商标注册证》上“核定使用商品”的范围和专利许可范围内进行生产并提供产品合格证，以确保辅助器具来源的可靠性和安全性。 （五）人员配置。应当至少有2名业务人员，其中专业评估（技术）人员1名。业务人员应当熟悉辅助器具适配服务的政策规定和要求，熟悉开展业务应当遵守的法律、法规及工作规范；专业评估（技术）人员应当熟练掌握辅具器具的性能和适配评估服务规范。 （六）管理制度。具备完善的服务、安全、应急、卫生等内部管理制度，配备服务管理、数据录入和经费结算必须的计算机信息管理系统。 （七）其他。机构近三年内未受到登记管理部门或者行业管理部门行政处罚，法人无违法违规失信等不良记录。
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