一、项目内容及需求：货物名称：全自动生化分析仪及配套专用耗材数量：全自动生化分析仪1台，配套专用耗材1批资金来源：资金已落实最高限价：人民币464,********元采购最高总限价（含税）：人民币********万元万元。详细内容请参阅招标文件第二部分“用户需求书”的相关内容。二、合格投标人条件：1.在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织（提供营业执照等证明文件）；分支机构响应，须取得具有法****公司（总所）出具给分支机构的授权书****公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印****公司（总所）****公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律或者行业另有规定的除外；2.投标人未被列入“****网站“失信被执行人或重大税收违法失信主体（即税收违法黑名单）或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“****网站及中****网（http://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。3.投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 (投标人出具声明函) ；4.投标人参加本采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录。重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（依据财库〔2022〕3号文规定，较大数额罚款认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）(投标人出具声明函)；5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动 (投标人出具声明函)；6.所投产品为第二、三类医疗器械，投标人为生产厂家：须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件并加盖投标人公章；投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件并加盖投标人公章（如国家另有规定，则适用其规定）7.投标人必须符合法律、行政法规规定的其他条件；8.已领购本次采购文件；9.本项目不接受联合投标体投标。10.本项目不接受分包或转包。
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