一、项目基本情况 项目编号：XQS-C-H-******** 项目名称：一次性使用麻###路组件等医用耗材采购项目 预算金额：********.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：********.******** 万元（人民币） 采购需求：包号包名称技术规格、参数及要求数量最高限价（元）1一次性使用麻###路组件等医用耗材采购项目一次性使用麻###路组件、CL-50 CELLCLEAN 清洗液、血凝清洗液、A群轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂(胶体金法)、革兰染色液、一次性使用胃管、高压氧舱吸氧面罩、医用超声耦合剂、压舌板、一次性医用输液瓶口贴、一次性仪器罩等，具体采购标的明细及技术规格、参数要求内容详见招标文件。1批，详见招标文件********.00 合同履行期限：详见招标文件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1、符合相关法律规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；2、在中国境内注册的具有独立法人资格的企业；3、（1）供应商投标产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（2）供应商为所投产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（3）供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。（4）如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明。4、必须为未被列入“****网站渠道查询失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、中****网(********)渠道查询政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；5、未受过财政部门禁止参加采购活动的行政处罚或受过行政处罚但期限届满；6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系投标人，不得参加同一项下的采购活动；7、本项目不接受联合体投标，且不得转包或分包。注：本项目需要落实的采购政策详见招标文件。 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商投标产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（2）供应商为所投产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。（3）供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。（4）如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明。
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