2.1项目名称：南华大学附属第二医院外科消融系统-射频发生器采购项目

2.2项目地点：南华大学附属第二医院

3.投标人资格要求

3.1具有独立法人资格并依法取得企业营业执照，营业执照处于有效期；

3.2具有独立承担民事责任的能力；

3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

3.5投标人近三年内在经营活动中没有重大违法记录，无不良行为记录；

3.6法律、行政法规规定的其他条件；

3.7特定资格条件：

采购标的纳入医疗器械管理的：

（1）投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。

（2）投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

（3）拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

（4）拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产(或经营)、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

本项目评标办法采用综合评分法。本项目资格审查方式为开标后资格审查。

5.招标文件的获取

5.1有意本项目的投标人请于2025年02月17日～2025年02月24日（法定公休日、法定节假日除外）每日上午08：00-12：00，下午15：00-17：00（北京时间，下同）……获取招标文件。

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联系人：张培
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