一、项目基本情况

项目编号：ZXHT

项目名称：上下肢训练器设备采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：49万元。

最高限价：49万元。

采购需求：上下肢训练器2台，具体详见项目需求。

交货时间：签订合同后30天内完成安装、调试、培训并交付使用。

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。

3.对在“信用中国”网站、中国政府采购网等渠道列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的，不得参与政府采购活动。

4.本项目的特定资格要求：供应商按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）医疗器械分类管理要求具备有效的医疗器械经营备案凭证或者经营许可证，且经营范围必须包含采购标的[符合《医疗器械监督管理条例》第四十一条第二款规定的除外]；或者供应商具有《医疗器械监督管理条例》第四十三条规定的注册人凭证。（如为一类医疗器械，竞标供应商为生产厂商时须提供备案证明，若供应商为代理商，无需提供备案证明；如为二类医疗器械，供应商必须提供有效的医疗器械生产许可证（供应商为制造厂商时）或第二类医疗器械经营备案凭证复印件，无须提供医疗器械经营许可证复印件（供应商为代理商时）；如为三类医疗器械，供应商必须提供有效的医疗器械生产许可证复印件（供应商为制造厂商时）或医疗器械经营许可证复印件（供应商为代理商时）。

5.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

三、获取采购文件

1.时间：2025年2月12日至 2025年2月17日,（正常上班时间：上午8:00～12:00；下午15:00～18:00）（北京时间）。

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