一、主要服务内容本次合作项目依据《江苏省药品不良反应业务测评管理办法》(苏药监测〔2022〕16号)监测业务测评标准中对化妆品严重不良反应病例报告、化妆品风险信号开展调查研究分析,涉###市辖区内严重化妆品不良反应病例调查、分析和报告撰写、综合###市化妆品不良反应监测报告开展风险信号提取研究,以及根据江苏省监测评价协同创新平台-“江苏省化妆品不良反应监测示范单位”中化妆品风险信号发现和处置、江苏省严重化妆品不良反应调查和报告撰写。其中数据查阅、国内外文献检索、汇总分析、英文翻译及报告整理等涉及文献研究工作内容委托**容为:1、根据要求,按时完成监测数据分析,包括个例报告基本情况比较、产品研究、风险控制、合并患者因素、严重程度、关联性初步判断等。2、产品信息查询及风险分析:对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。3、国内外文献分析:检索国内外文献数据库,分析严重病例、风险信号等涉及的产品###市场使用、皮肤医学知识、可疑风险文献报道等情况。4、国外监测数据库分析:检索国外监测数据库、不良事件、*及表现、召回记录或警示信息等。5、报告整理:协助本中心对资料进行审核、统计、汇总,形成符合要求规范的调查报告或分析报告。6、其他方面:以口头或书面形式答复我中心日常业务活动有关的数据查阅、文献检索等业务咨询问题,并提供数据和建议。二、招标控制价本次招标总预算为********万元。主要依据包括:1、第三方合作开展化妆品不良反应监测风险信号挖掘风险信号的分析、提取与评价活动中每个风险信号服务所需经费约5000-6000元。2、本中心曾与第三方有项目合作基础,项目服务内容涉及风险信号不少于5个,服务经费约为********万元。展开 服务周期:365天报价方式:价格类型:总价报价评选方式:价格最低服务实施地:江苏###市广###路205号联系人:***报名结束时间:******** 00:00:00发布时间:******** 10:39:47采购编号:JSYZC********0875采购单位###市食品药品检验检测中心供应商数量: 报名供应商不足三家流标。 允许1家中选是否需要上传响应文件:是供应商资格:一、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,且已在本系统注册的供应商。二、落实政府采购政策满足的需求:无。
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