一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称###市疾病预防控制中心病原微生物急性呼吸道多病原检测试剂采购项目 采购方式：竞争性谈判 包组编号：001预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：查看 序号名称规格数量单位参数1国家急性呼吸道传染病多病原检测试剂盒10人份/盒120盒1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。 ★2.适用范围：适用于定性检测从咽拭子、痰液和培养物等样本中提取的甲型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、人鼻病毒、冠状病毒、人博卡病毒、肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、新型冠状病毒（ORF1ab 基因、N 基因）、百日咳杆菌、A 族链球菌、肺炎支原体的核酸。 3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。 4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。 ★5.检测时间：采用全混体系96孔预分装技术，反应体系≤25μL，无需配置体系，只需一步加入核酸，最多采用6个反应孔一次性完成多种基因型的定性检测，反应轮时长≤38min，反应全流程时长≤70min。（提供说明书证明） 6.荧光PCR反应程序：a）逆转录50℃，10min；b）预变性95℃，30sec；c）退火/延伸/检测荧光95℃，5sec及60℃，30 sec，循环45次。（提供说明书证明） ★7.保存：试剂盒保存-20±5℃，试剂盒冻融次数≥ 7 次。 8.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。 ★9.试剂组成及规格：每盒仅包含1块96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照，检测量≥10人份。 ********分析软件：可提供试剂盒同品牌的多病原核酸检测结果判读软件，一键即可完成多种病原体的结果判读，判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒。（提供多病原核酸判读结果软件截图证明） 11.专利及注册证：提供≥2项，2022年至今用于呼吸道感染病原体的核酸试剂、试剂盒、系统及方法的发明专利证书。生产企业在同类型的呼吸道病毒类多病原产品上获得过≥6重核酸产品的三类医疗器械注册证。（提供证明文件） 12.资质证明：生产企业具有医疗器械生产企业许可证，属于国家高新技术企业，通过ISO********、ISO ********、ISO********及ISO9001体系考核。拥有二级病原微生物实验室备案，获得AAA级企业信用等级证书。 13.技术奖项：所投产品生产企业取得“多重PCR技术平台”及“新冠病毒发现与其防控策略的应对及应用”省级及以上科学技术奖。（提供证明文件） 14.售后服务保障：试剂在使用过程中，如有任何问题，保证2小时内答复，4小时内到达用户现场解决问题，直至保证试剂能够正常使用。在应急突发、节假日期间如遇急需试剂可24小时随时响应，2小时内将试剂送达用户现场，如遇夜间4小时内送达用户现场。合同履行期限：合同签订后15个工作日内供货完毕交付使用。 需落实的政府采购政策内容：见采购文件本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购的项目，供应商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位。 3.本项目的特定资格要求：无
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