一、项目基本情况 项目编号：LJZC2025-G1-********-YNLB-0015 项目名称###市人民医院2024年第二批低值医用耗材采购项目 预算金额（万元）：190 最高限价（万元）：190 采购需求：低值医用耗材1批，包括骨蜡、粘贴伤口敷料、透明敷料、医用输液贴、泵用输血器、合成可吸收性外科缝合线、合成可吸收性外科缝线（带针）、聚丙烯不可吸收缝合线、可吸收性缝线、非吸收性单股聚丙烯缝线、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次###路-PT系###路、一次性使用刀头、一次性使用、引流导管、通风管、气管****网篮、聚丙烯不可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用检查手套、导电膏（瓶装）、凝胶（管装）、胰岛素泵用一次###路和针头、储药器。 合同履行期限：标段1:一年，自合同签订之日起计，根据采购人需求按需、分批次供货，一般情况收到采购方订货通知后3天内送达指定地点，如遇紧急情况必须于1天内到货并验收合格。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无，本项目非专门面向中小微企业采购项目。；（1###市人民医院2024年第二批低值医用耗材采购项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 （1）投标人如果是代理商或经销商的，须提供医疗器械经营许可/备案证，所响应产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商的，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；（2）投标人如若中标，在签订政府采购合同时须同时提供所投产品的医疗器械注册证及附件，并对此作出承诺（提供承诺函）；（3）投标人如若中标，投标人如果是代理商或经销商且所投产品有进口产品的，在签订政府采购合同时须同时提供进口产品制造商（或产品总代理）针对本项目的授权书，并对此作出承诺（提供承诺函）。
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