一、封面 包含报送资料的企业名称和生产的疫苗 二、材料清单（一）生产企业资质 1.企业简介资料（包括厂家规模、实力、产品特点及企业的变更记录等） 2.生产企业营业执照副本（有效期内并通过年检） 3.生产企业组织机构代码证副本（有效期内并通过年检） 4.生产企业药品经营许可证副本（有效期内） 5.生产企业授权书及其被授权人身份证复印件、联系方式 6.购销合同模板 7.售后服务措施、方法保障（包括但不限于疫苗最小起送量、疫苗退货保障、专业咨询、对突发事件的响应处置机制等） 8.廉洁承诺书 9.产品质保承诺书 10.在****网****网站上未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、信用信息报告以及严重违法失信行为****网****网页打印件自公告发布之日起至提交相应材料截止时间内） 11、进口疫苗国内**备案信息及国内代理委托** （二）产品资质 1.药品（再）注册批件（证） 2.药品补充申请批件 3.生产企业药品GMP证书（有效###市****局出具的受理通知书），不能提供药品GMP证书的须提交GMP说明 4.生物制品批签发合格证 5.成品检验报告单 6.产品质量标准 7.产品包装样式、说明书、标签 8.进口药品注册证（有效期内）和通关单 9.所供应疫苗在广西药品（疫苗）集中采购交易系统中的目录信息（已停产或不能供货疫苗请勿列入） （二）委托** 1.生产企业的授权委托** 2****公司营业执照、组织机构代****公司授权委托**电话 （三）委托** 1.疫苗（药品）企业委托** 2.配送商营业执照（有变更的须提供变更记录） ###路运输经营许可证（有效期内） 4.所有配送冷藏车验证报告及清单 ****公司委托**份证复印件及清单 以上材料要求装订成册，并加盖企业公章。
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