一、项目概况 采购内容###市第一人民医院 城北院区在用设备相关 阿尔兹海默症抗体检测 项 目、 量子点荧光免疫分析仪涉及 项目跟机 试剂耗材 。 二、 项目具体 要求 1、项目内容： ###市第一人民医院 城北院区部分跟机 项目 所需试剂耗材。 序号 开展项目名称 设备名称 设备品牌型号 项目内编号 所用耗材 /试剂名称 适用范围 指标要求 性能要求 1 阿尔兹海默症抗体检测 全自动荧光单细胞免疫分析仪 苏州宇测 AST-Dx90 ******** β淀粉样蛋白 1-42测定试剂盒（荧光磁微粒法） 用于体外定量检测人血清样本中 B淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）的浓度。 ******** 磷酸化 Tau-181 蛋白测定试剂盒（荧光磁微粒法） 用于体外定量检测人血清样本中磷酸化 tau-181蛋白（p-tau-181）的浓度。 ******** 神经丝轻链蛋白测定试剂盒（荧光磁微粒法） 用于体外定量检测人血清样本中神经丝轻链蛋白 (NF-light)的浓度。 ******** 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（荧光磁微粒法） 用于体外定量检测人血清样本中胶质纤维酸性蛋白（ GFAP）的浓度。 2 D-二聚体 量子点荧光免疫分析仪 QD-S900 ******** D-二聚体检测试剂盒（量子点荧光免疫法） 血栓类疾病排除诊断， ACS的辅助诊断，溶栓治疗监测 8分钟出结果 hs-cTnI要求高敏检测，检测限不高于********/mL； hs-cTnI检测项目通过浙江省临床检验中心的室间质量评价； 试剂无需冷藏，可常温保存； 试剂为单人份包装，避免试剂开封失效浪费； 免定标，每批试剂自带独立定标卡，刷卡获取定标曲线； 免费提供配套有证质控品，支持质控结果查询 N-末端脑钠肽前体 量子点荧光免疫分析仪 QD-S900 ******** N末端脑钠肽前体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） 心衰辅助诊断，呼吸困难原因鉴别 8分钟出结果 肌钙蛋白 I 量子点荧光免疫分析仪 QD-S900 ******** 高敏心肌肌钙蛋白 I检测试剂盒（量子点荧光免疫法） 心肌梗死诊断，急性胸痛原因鉴别 8分钟出结果 降钙素原 量子点荧光免疫分析仪 QD-S900 ******** 降钙素原检测试剂盒（量子点荧光免疫法） 细菌感染鉴别，脓毒症诊断，抗生素用药指导 支持末梢血检测 3、报名资格要求 1）单个设备项目跟机耗材试剂 必须为同一供货商提供 。 2） 所有项目均要从两定平台采购，提供平台配送权证明文件 。 3） 1 、 企业法人营业执照（三证合一，营业执照、税务登记证和组织机构代码证）； 2 、 医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； 3 、 医疗器械注册证或者备案凭证； 4 、 销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件； 5 、 产品授权代理书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码；及产品说明： 6 、 进口产品英文授权需附中文翻译件； 7 、 产品彩页； 8 、 说明书。 4）报价不高于平台最低价。
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