一、项目基本情况 项目编号：NPZX******** 项目名称：便携式彩超机 采购方式：询价 预算金额：9.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：9.******** 万元（人民币） 采购需求：合同包品目号项目名称数量允许进口预算金额询价保证金所属行业11-1便携式彩超机1 台否********元980元制造业 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求：(1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生 产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器 械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》：从事第三类医疗器械经营的，应取得 食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整、有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》复印件。
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