一、项目基本情况项目编号：CLF0124SZ12QY98A项目名称：乳房病灶旋切式活检系统预算金额：人民币********万元采购需求：1.标的名称及数量：（1）乳房病灶旋切式活检系统；（2）1套；2.简要技术需求或服务要求：（1）项目编号:CLF0124SZ12QY98A（2）标的内容一览表标的名称数量预算金额乳房病灶旋切式活检系统1套人民币********万元（3）本项目允许采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品，具体详见采购需求。（4）简要技术要求：乳房病灶旋切式活检系统，1套。（5）合同履行期限：自合同签订之日起30个日历日内完成供货及安装调试。3.其他：采购监督管理部门为采购人的上级主管部门或采购人的纪检部门。4.本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1. 落实政府采购政策需满足的资格要求：无。2. 本项目的特定资格要求：（1）投标人如为生产企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）（2）投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）3. 落实政府采购政策需满足的资格要求：无。4. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：(1)提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如响应供应商为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其****公司投标，须取得具有法****公司（总所****公司的授权书****公司（****公司的营业执照（执业许可证）复印****公司（总所）****公司（总所）取得的相关资****公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外）(2)提供投标人2023年度财务状况报告或2024年至本项目投标截止之日任意1个月的财务状况报表复印件，或银行出具的资信证明材料复印件；(3)提供投标人2024年至本项目投标截止之日任意1个月缴纳税收的凭据证明材料复印件；如依法免税的，应提供相应文件证明；(4)提供投标人2024年至本项目投标截止之日任意1个月缴纳社会保障资金的凭据证明材料复印件；如依法不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明；(5)提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；（提供《投标人资格声明函》）(6)提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《投标人资格声明函》）(7)法律、行政法规规定的其他条件。（提供《投标人资格声明函》）5. 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。（提供《投标人资格声明函》）6. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（提供《投标人资格声明函》）7. 投标人未被列入“****网站以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（说明：①由采购人、采购**于投标截止日在“****网站及中****网(********)查询结果为准****网站查询结果均显示没有相关记录，视为不存在上述不良信用记录。②采购**同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档；③****公司的，****公司****公司（总所）进行信用记录****公司****公司（总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录。）
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