预算金额：B包：￥930000.00元，C包：￥1000000.00元
最高限价：B包：￥930000.00元，C包：￥1000000.00元
采购需求：龙口市人民医院医疗设备采购
合同履行期限：具体详见招标文件要求
本项目不允许联合体投标。
二、申请人的资格要求：
2.1.1投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：
（1）在中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人；
（2）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（依法在山东省缴纳税收和社会保证资金的投标人，可根据《龙口市财政局转发《烟台市财政局关于推行政府采购投标人资格信用承诺制的通知》的通知》（龙财采〔2022〕22号）上传《依法缴纳税收和社会保障资金承诺函》；未在山东省缴纳税收和社会保证资金的投标人仍须提供依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料）；
（3）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
（4）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
（5）无不良信用信息记录（招标人、招标代理机构负责查询）。
（6）本项目不接受联合体投标。
2.1.2落实政府采购政策需满足的资格要求：
（1）落实政府采购政策需满足的资格要求：根据《龙口市财政局转发《烟台市财政局关于进一步加大政府采购支持中小企业力度促进经济加快恢复发展的通知》的通知》（龙财采[2023]2号），本项目C包为专门面向中小企业采购（与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外）。若所投产品为大型企业制造，其报价将被认定为无效报价（在政府采购活动中，监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业）。
根据《龙口市财政局转发《烟台市财政局关于进一步加大政府采购支持中小企业力度促进经济加快恢复发展的通知》的通知》（龙财采[2023]2号），本项目B包为不专门面向中小企业采购，接受大型企业参与。若所投产品为中小微企业制造，须提供《中小企业声明函》（在政府采购活动中，监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业）。
（2）本次招标项目内容对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人根据自身情况声明所提供的货物是否符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）和《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）的规定，所提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。
2.1.3本项目的特定资格要求：
①投标人为制造商的，须具有所投产品相对应的《医疗器械生产许可证》（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）；投标人为代理商的，须具有与所投产品相对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）。
②所投产品属于第一类医疗器械产品，投标人提供《第一类医疗器械产品备案》，所投产品属于第二类、第三类医疗器械产品，投标人须提供《医疗器械注册证》。（以上证件须在有效期内）。
三、获取招标文件
电子投标文件上传截止时间：2025年2月14日09时30分（北京时间）
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