一、采购进口产品理由： 因临床发展需要，我院拟采购人工膜肺（ECMO）。人工膜肺（ECMO）是重症医学科必不可少的设备之一。 ECMO是一种新兴的治疗方法，是一种改良的人工心肺机，最核心的部分是膜肺和血泵，分别起到人工肺和人工心的作用，为患者进行长时间的心肺支持，对呼吸功能衰竭有很好的治疗效果。它持续时间长，涉及方面多，很多问题有待进一步探讨。随着体外循环设备的完善以及对ECMO各种问题的深入理解，其疗效将会不断提高。ECMO是体外循环扩展应用的一个重要途径。ECMO的适应症心外科手术，手术后低心排，心源性休克，心脏移植，爆发性心肌炎，心肌梗塞，心脏骤停——ECPR，ARDS，新型冠状病毒，重症甲流患者，重症禽流感患者，急性肺栓塞，部分气道手术，双肺泡灌洗术，重度CO中毒，新生儿部分呼吸性疾病及心脏器官移植和器官保护，有针对我院未来所开展医疗新技术新项目的需要，对科研教学及年轻医生的培养意义重大。 体外心肺支持技术，又称体外膜肺氧合ECMO (extracorporeal membrane oxygenation)，它是代表一个医院，甚至一个地区、一个国家的危重症急救水平的一门技术。ECMO是体外循环(CPB)技术范围的扩大和延伸，ECMO可对需要外来辅助的呼吸和(或)循环功能不全的重危患者进行有效的呼吸循环支持。 ECMO适应症因其强大的心肺替代功能并且操作简单而非常广泛。由于ECMO的出现使许多危重症的抢救成功率明显上升，如ARDS等。更令人振奋的是使许多令医生束手无策的难题有了新的有效解决方法，如心跳呼吸骤停。ECMO作为一种新的生命支持技术，为抢救和治疗急危重病患者赢得时间和空间,提高了抢救成功率，日益成为当今危重病患者主要的救治措施之一。作为重症医学中心的一部分，重症医学科作为急危重重症病人救治的前沿科室，应该且必须掌握及具备该项技术。 目前本地区常规开展此项技术，我院采购此系统，可以大大提升本院的重症医学整体水平和学术地位，降低该地区危重症患者死亡率和致残率，更能为医院心胸外科、心血管内科和呼吸内科等开展新技术、扩宽新业务做好保障和支持工作，也可随时充分的适应新生儿呼吸功能衰竭、重症产妇、烈性传染病、自然灾害性事故等公共卫生应急危机事件的救治任务。 而且对我院重症医学科的发展壮大亦是极大的支持，能大大提升我院综合实力，###市人民的医疗需求，完善我院医疗服务质量，提升我院整体服务能力及社会影响力。 人工膜肺（ECMO）目前使用已非常广泛，进口ECMO产品与国产品牌相比，进口产品具有必要性且不可替代性，主要体现在以下几个方面： 1、技术成熟度和临床经验：进口ECMO产品如迈柯唯、美敦力等品牌，由于较###市场，拥有较长时间积累的临床经验和技术改进，国产产###市，采购数量极少，稳定性有待考证。 2、核心材料和制造工艺：ECMO的核心部件包括氧合器和血泵，这些部件对材料和工艺要求极高。进口品牌涂层为灭活肝素涂层，目前也是独家，连续使用时间14天以上。国产品牌连续使用时间只有5天的认证。氧合器为方形编制技术，国产品牌都为圆形，方形更有利于减少阻力,对血液的破坏小，保护血液，进口品牌在这些关键技术领域有较深的积累，国产ECMO在某些高端材料和精密制造工艺存在一定的差距。 3、价格：进口ECMO产品和国产ECMO产品价格方面对比，进口ECMO产品虽然价格相对较高；但在耗材价格方面，进口ECMO产品比国产ECMO的耗材价格要低很多，医院在长时间临床诊疗过程中，既能降低成本，又能减轻病患者的经济负担。 4、供应链和售后服务：进口ECMO产品可能在全球供应链****网络方面更加成熟。国产ECMO品牌虽然正在建立****网络，但可能在某些地区或国家的服务覆盖和响应速度上不如进口品牌。 5、技术创新：进口ECMO品牌在设计和功能上可能更贴近国内临床需求，操作界面、设备便携性等进行了创新。 6、临床应用的广泛性：进口ECMO产品在全球范围内有更广泛的临床应用，积累了大量的成功案例和经验，这对于医疗机构在采购时考虑产品的临床效果和安全性是一个重要的参考。 7、应对紧急公共卫生事件：在新冠疫情期间，ECMO设备在救治重症患者中发挥了重要作用，进口ECMO产品因其技术成熟和可靠性，在应对此类紧急公共卫生事件中具有不可替代的作用。 8、为了便于病人转院时，耗材能与上级医院配套使用，避免因ECMO厂家不同而导致转诊病人不得不更换E###路及膜肺（5-6万/套），加重病人负担。 综上所述，进口ECMO产品在技术、****网络、产品耗材价格等方面具有一定优势，采购进口ECMO产品可以确保重症患者治疗的质量和安全，也能减轻重症患者的就医费用负担。此设备不属于限制进口产品，为更好地服务于临床诊疗，故选择购买进口产品。 二、专家论证小组成员： 专家成员名单 姓名 工作单位 职务 龚令旗 ###市疾控中心 副主任技师 吴命生 ###市国资委企业服务中心 法律专家 陈景章 ###市第一中医医院 主任技师 龚昭晖 益阳兆丰方兴咨****公司 会计师 刘莉莎 ###市第四人民医院 主任药师
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