预算金额：01包6000元/套,02包220元/人份

最高限价：01包6000元/套（年用量约200个）,02包220元/人份（年用量约2400人份）

采购需求：本项目分2个包。01包:一次性使用静脉腔内射频消融导管,02包:精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）

合同履行期限：1年（若市里统一耗材招标，按照市文件执行）

本项目不接受联合体投标。

注：数量为预估量，最终据实结算。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

3.1 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。

3.2 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。

3.3 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。

三、获取招标文件

1.时间：2025年01月21日 至 2025年02月11日……

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