一、项目基本情况及议价要求1.项目名称###市人民医院智能呼吸训练器及体外膈肌起搏器采购项目（四次）2.采购方式：院内议价3.预算金额：********.00元，其中第一包预算金额：********.00元，第二包预算金额：********.00元。4.最高限价：********.00元，其中第一包最高限价：********.00元，第二包最高限价：********.00元。5.采购需求：********采购内容：本次采购包含智能呼吸训练器及体外膈肌起搏器及其配套设施和配套辅助产品材料的采购、运输配送、安装、调试、试运行，项目检验验收，项目完成期限、技术培训指导及售后服务等。********采购清单 序号 分包划分 产品名称 采购数量 计量单位 单价预算（万元） 单价最高限价（万元） 是否接受进口产品 ★质保期 1 第一包 智能呼吸训练器 1 台 ******** ******** 否 整机质保≥2年 2 第二包 体外膈肌起搏器 1 台 ******** ******** 否 整机质保≥2年 注：供应商所提供的设备，其生产日期至开箱验收之日不得超过6个月。 ********分包划分：本项目共划分2个包，拟参与采购活动的议价申请人根据自身实力选择一个或多个包提出议价申请，每个分包必须整体报价不得拆分。********采购项目技术参数要求：详见附表一。********交货时间：合同签订后90个日历日内完成所有货物的交货。********交货地点###市人民医院指定地点。********议价报价要求：议价报价必须包含一切费用，包括但不仅限于采购过程中发生的各类货物及其配套设施和配套辅助产品材料的采购费、包装费、上下车装卸费、运输费、人工费、保险、税费、风险费用、安装调试费、技术培训、技术服务、售后维护服务等全部相关费用。********合同履行期限：合同签订后90个日历日内完成所有货物的交货，并根据采购人要求在指定地点进行安装、调试、验收等工作。********本项目不接受联合体。二、议价申请人资格要求1.具有独立承担民事责任的能力：提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件。2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：议价申请人须提供财务状况报告，内容可为以下三者之一：①近一年（2023年度）财务报告(包括资产负债表、利润表、现金流量表)或财务情况说明；②提供自议价文件提交截止时间前三个月内基本账户开户银行出具的资信证明；③提供金融担保机构出具的担保函。3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2024年01月至今任意1个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明(成立未满1个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或未发生税收或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或未发生税收或不需要缴纳社会保障资金)。5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。6.法律、行政法规规定的其他条件：********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同议价申请人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。********议价申请人在“****网站未被列入“失信被执行人”“政府采购严重违法失信行为记录名单”“重大税收违法失信主体”且在中****网(********)没有“政府采购严重违法失信行为记录名单”记录。采购人将在议价之日按照以上条款对参与各议价申请人的信用信息进行查询，有不良记录的其议价文件将被拒绝。7.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。8.本项目的特定资格要求：********本项目的议价申请人必须为本项目采购产品的制造商或产品销售代理商，议价申请人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；议价申请人若为产品销售代理商的，议价申请人应具备相关部门核发的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的医疗器械生产许可证。********本项目的议价申请人拟供产品中属于医疗器械的须提供《医疗器械产品注册证》及相应附件（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
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